MeteoSpasmyl 60mg+300mg kapsula, meka

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

alverin, симетикон

Доступно од:

NEW MED DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

A03AX58

INN (Међународно име):

alverin, simetikon

Дозирање:

60mg+300mg

Фармацеутски облик:

kapsula, meka

Јединице у пакету:

blister, 2x10kom

Класа:

R

Произведен од:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

Резиме производа:

JKL: 1129931

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2014-08-15

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-07546-13-002 od 15.08.2014. za lek Meteospasmyl,
kapsule, meke , 20 x (60mg + 300mg)
Broj rešenja: 515-01-07547-13-002 od 15.08.2014. za lek Meteospasmyl,
kapsule, meke , 30 x (60mg + 300mg)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK _
METEOSPASMYL , KAPSULA , MEKA , 60MG/300MG, 20 KAPSULA
METEOSPASMYL , KAPSULA , MEKA , 60MG/300MG, 30 KAPSULA
_Ime leka,oblik,jačina i pakovanje_
Proizvođač:
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Adresa:
6. AVENUE DE L’EUROPE,B.P. 51,78401 CHATOU ,CEDEX
FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
NEW MED D.O.O.
Adresa:
JURIJA GAGARINA 150/47 ,BEOGRAD ,SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-07546-13-002 od 15.08.2014. za lek Meteospasmyl,
kapsule, meke , 20 x (60mg + 300mg)
Broj rešenja: 515-01-07547-13-002 od 15.08.2014. za lek Meteospasmyl,
kapsule, meke , 30 x (60mg + 300mg)
2 od 5
Meteospasmyl, 60 mg+300mg , kapsula, meka
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
INN : alverin, simetikon
_Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Meteospasmyl i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Meteospasmyl
3.
Kako se upotrebljava lek Meteospasmyl
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Meteospasmyl
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-07546-13-002 od 15.08.2014. za lek Meteospasmyl,
kapsule, meke , 20 x (60mg + 300mg)
Broj rešenja: 515-01-07547-13-002 od 15.08.2014. za lek Meteospasmyl,
kapsule, meke , 30 x (60mg + 300mg)
3 od 5
1.
ŠTA JE LEK METEOSPASMYL I ČEMU JE NAMENJEN
Meteospasmyl je

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-07546-13-002 od 15.08.2014. za lek Meteospasmyl,
kapsule, meke , 20 x (60mg + 300mg)
Broj rešenja: 515-01-07547-13-002 od 15.08.2014. za lek Meteospasmyl,
kapsule, meke , 30 x (60mg + 300mg)
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
METEOSPASMYL , KAPSULA , MEKA, 60 MG/300 MG, 30 KAPSULA
METEOSPASMYL , KAPSULA , MEKA, 60 MG/300 MG, 20 KAPSULA
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
PROIZVOĐAČ:
ADRESA:
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6. AVENUE DE L’EUROPE,B.P. 51,78401 CHATOU ,CEDEX
FRANCUSKA
PODNOSILAC
ZAHTEVA:
NEW MED D.O.O.
ADRESA:
JURIJA GAGARINA 150/47 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-07546-13-002 od 15.08.2014. za lek Meteospasmyl,
kapsule, meke , 20 x (60mg + 300mg)
Broj rešenja: 515-01-07547-13-002 od 15.08.2014. za lek Meteospasmyl,
kapsule, meke , 30 x (60mg + 300mg)
2 od 5
1.IME LEKA
Meteospasmyl,60mg+300 mg, meka kapsula
INN:
Alverin, simetikon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna meka kapsula sadži 60 mg alverin –citrata i 300 mg
simetikona.
Za punu listu escipijenata pogledati deo 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka
Meke, duguljaste ,sjajne,neprovidne capsule No.6 ,skoro bele boje
,punjene beličastom suspenzijom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatski tretman sindroma iritabilnog kolona, posebno kada se
karakteriše nadutošću od prisutnih
gasova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Samo za odrasle.
Jedna kapsula ,2 do 3 puta dnevno na početku obroka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Kod dokazane alergije na alverin ili bilo koji sastojak leka, ileus-a,
trudnoće i dojenja. Ne treba davati deci i
adosecentima.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Poseban oprez je potreban ukoliko su dijagnostikovani simptomi koji
liče na ileus (povraćanja,mučnina,jak
abdomilanlni bol, zastoj gasova i stolice).
Broj rešenja: 515-01-07546-13-002 od 15.08.2014. za lek Meteospasmyl,
kapsule, meke , 20 x (60mg + 300mg)
Broj rešenja: 515-01-07547-13-002 od 15.08.2014. za lek Meteospasmyl,
kapsule, meke , 30 x (60mg + 300mg)
3 od 5
4.5. INTERAKCIJE SA