Metamizol Polpharma

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Доступно од:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Beiname: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. (3341055)

АТЦ код:

N02BB02

INN (Међународно име):

Metamizole sodium monohydrate

Фармацеутски облик:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Састав:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2018-12-05

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
METAMIZOL POLPHARMA 500 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metamizol Polpharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metamizol Polpharma beachten?
3.
Wie ist Metamizol Polpharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metamizol Polpharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METAMIZOL POLPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metamizol Polpharma ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Pyrazolone, das Metamizol-Natrium-
Monohydrat enthält.
Metamizol Polpharma wird eingenommen zur Behandlung von Erwachsenen
und Kindern ab einem
Alter von 3 Monaten bei:
-
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
-
krampfartigem Leibschmerz (Koliken),
-
Schmerzen bei Krebsleiden (Tumorschmerzen),
-
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine
andere Behandlung nicht
infrage kommt,
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METAMIZOL POLPHARMA BEACHTEN?
METAMIZOL POLPHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
2
-
wenn Sie allergisch gegen Metamizol-Natrium oder andere Pyrazolone (z.
B. Phenazon,
Propyphenazon) bzw. Pyrazolidine (z. B. Phen

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metamizol Polpharma 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (20 Tropfen) enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
1 Tropfen enthält 25 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml (20 Tropfen) enthält 1,45 mmol (33,41 mg) Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Klare gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Metamizol Polpharma wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 3
Monaten bei:
-
Akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
-
Koliken,
-
Tumorschmerzen,
-
sonstigen akuten oder chronischen starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind,
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf Metamizol Polpharma zu reagieren.
Grundsätzlich sollte die niedrigste schmerz- und
fieberkontrollierende Dosis gewählt werden.
2
Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis von 10 mg
Metamizol-Natrium-Monohydrat pro Kilogramm
Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend.
30 bis 60 Minuten nach oraler Gabe kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
Für Kinder und Jugendliche bis 14 Jahre gilt, dass als Einzeldosis 8
bis 16 mg Metamizol-Natrium-
Monohydrat pro Kilogramm Körpergewicht gegeben werden. Erwachsene und
Jugendliche ab 15
Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000 mg pro Einzeldosis einnehmen. Bei
unzureichender Wirkung
kann die jeweilige Einzeldosis, in Abhängigkeit von der
Tagesmaximaldosis, bis zu 4-mal am Tag
gegeben werden.
Die folgende Dosierungstabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen
und maximalen Tagesdosen.
Dosierungstabelle für Metamizol Polpharma, Tropfen zum Einnehmen,
Lösung 500 mg/ml
Alter
(Körpergewicht)
Einzeldosis
Tagesmaxi