Metadoxil 500 mg comprimate

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Metadoxinum

Доступно од:

UAB "MRA"

АТЦ код:

N07BB

INN (Међународно име):

Metadoxinum

Дозирање:

500 mg

Фармацеутски облик:

comprimate

Јединице у пакету:

N10x3

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

Laboratori Baldacci SpA, Italia

Датум одобрења:

2018-03-25

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMMATOR/PACIENT
METADOXIL 500 MG COMPRIMATE
Metadoxin
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luati întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. Este posibil că va trebui să-l citiți
din nou.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect
Vezi pct.4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este METADOXIL și pentru ce se utilizează.
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizăți METADOXIL.
3.
Cum să utilizăți METADOXIL.
4.
Reacții adverse posibile.
5.
Cum se păstrează METADOXIL.
6.
Conținutul ambalajului și alte informații.
1. CE ESTE METADOXIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
METADOXIL conține substanța activă – metadoxina, care este
folosită în caz de intoxicație cu
alcool. Acest preparat medicinal scade nivelul de alcool în sânge
(conținutul de alcool din sânge)
și ajută la eliminarea acestuia cu urina.
Acest preparat medicinal este utilizat în caz de boală
îndelungată, cauzată de utilizare obișnuită
și prelungită de alcool (alcoolism cronic).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI METADOXIL
NU UTILIZAȚI METADOXIL
-
dacă sunteți alergici la metadoxina sau orice altă substanță a
acestui preparat medicinal (a
se vedea secțiunea 6).
-
în cazul alăptării (vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”).
ATENȚIONĂRI ȘI MĂSURI DE PRECAUȚII
Înainte sa utilizați METADOXIL, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
În timpul trata

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ MEDICAMENTULUI
METADOXIL, comprimate 500 mg
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat confine:
_Substanța activă_
: 500 mg metadoxina (piridoxină L-2-pirolidon-5-carboxilat).
O listă completă a excipienților vezi în secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
DESCRIEREA PREPARATULUI
Comprimate rotunde albe cu o linie teșită pe o parte și numele
gravat de specialitate pe de altă
parte.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Alcoolism cronic.
4.2 DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Pacienți adulți _
Alcoolism cronic: 2 comprimate pe zi, pe cale orală.
_Copii _
METADOXIL nu este recomandat pentru utilizare la copii și
adolescenți din cauza lipsei de
siguranță și eficacitate în aceste grupe de vârstă.
4.3 CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la metadoxina sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
Alăptare.
4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Trebuie să fie utilizat cu precauție la pacienți cu boala Parkinson
și cei la care se administrează
levodopa, deoarece utilizarea acestui preparat poate reduce
eficacitatea terapeutică a levodopei.
_ _
4.5 INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE
Metadoxina poate spori decarboxilarea periferică a levodopei,
reducând eficacitatea acesteia.
4.6 FERTILITATEA, SARCINĂ ȘI ALĂPTAREA
Date adecvate privind utilizarea metadoxinei la femeile gravide
lipsesc, de aceea riscul potențial
pentru femeile gravide este necunoscut.
Nu este recomandat pentru utilizare de METADOXIL în timpul sarcinii
în absența necesității
bine determinate.
Există, de asemenea, contraindicații pentru mame care alăptează,
deoarece metadoxina are o
acțiune hipoprolactinemică.
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE A CONDUCE VEHICULE ȘI DE A FOLOSI
UTILAJE
Studiile efectelor medicamentului asupra capacității de a conduce
vehicule și de a folosi utilaje
nu au fost efectuate, deci astfel de efecte sunt necunoscute.
4.8 REACȚII AD