METADON ALKALOID

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

метадон

Доступно од:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N07BC02

INN (Међународно име):

metadon

Јединице у пакету:

oralni rastvor; 10mg/mL; boca staklena, 1x1000mL

Тип рецептора:

SZN - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Произведен од:

ALKALOID AD SKOPJE

Резиме производа:

JKL: 2087507

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-04-04

Информативни летак

1 од 10
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
§▲
METADON ALKALOID
®
, 10 MG/ML, ОРАЛНИ РАСТВОР
METADON
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.
-
Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару, фармацеуту или
медицинској сестри.
-
Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када имају
исте знаке болести као и Ви.
-
Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару,
фармацеуту или
медицинској сестри. Ово укључује и
било које нежељено дејство које није
наведено у овом упутству.
Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек METADON ALKALOID и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек METADON ALKALOID
3.
Како се узима лек METADON ALKALOID
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек METADON ALKALOID
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 10
1. ШТА ЈЕ ЛЕК METADON ALKALOID И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек METADON ALKALOID садржи активну супстанцу
метадон-хидрохлорид, која припада
групи
опиоидних аналгетика и делује тако
што се веже за опиоидне рецепторе у
централном нервном
с

Карактеристике производа

1 од 13
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
§▲
METADON ALKALOID
®
, 10 mg/mL , орални раствор
ИНН: metadon
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
1 mL оралног раствора садржи 10 mg
метадон-хидрохлорида.
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством:
1 mL раствора садржи 300
mg сорбитола, течног (некристалишућег)
(Е 420) (што одговара 210 mg
сорбитола) и 0,5 mg натријум-бензоата (Е
211).
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Орални раствор.
Бистар, безбојан раствор.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Терапија зависности од опијата
(супресија наркотичког
апстиненцијалног синдрома).
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
Дозирање
_Одрасли_
Иницијално се даје 10-20 mg (1-2 mL) дневно;
доза се повећава за 10-20 mg (1-2 mL) дневно
све док
се не постигне контрола симптома
обуставе, без изазивања респираторне
депресије или значајне
седације. Стабилизација се обично
постиже дневном дозом од 40 mg до 60 mg (4-6
mL), али су
понекад неопходне веће дозе. Када је
пацијент стабилизован, доза метадона
се може постепено
смањивати зависно од степена
зависности од опијата.
_Дозирање код пацијената са оштећењем
функције јетре_
Код пацијената са цирозом јет�