Mestinon

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

piridostigmin-bromid

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

N07AA02

INN (Међународно име):

piridostigmin-bromid

Дозирање:

60mg

Фармацеутски облик:

obložena tableta

Јединице у пакету:

obložena tableta; 60mg; bočica staklena, 1x150kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ICN POLFA RZESZOW S.A.

Резиме производа:

JKL: 1088055

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-05-06

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
MESTINON
®
60 MG, OBLOŽENE TABLETE
PIRIDOSTIGMIN-BROMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu
ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mestinon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mestinon
3.
Kako se primenjuje lek Mestinon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mestinon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK MESTINON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Mestinon se koristi kod dece, adolescenata i odraslih u terapiji
mijastenije gravis. Kod pacijenata koji
boluju od mijastenije gravis, mišići se brzo zamaraju i slabe, a u
teškim slučajevima mogu biti i paralizovani.
Mijastenija gravis nastaje usled prekomerne aktivnosti proteina koji
se naziva holinesteraza.
Aktivna supstanca leka Mestinon, piridostigmin-bromid, spada u grupu
lekova inhibitora holinesteraze. Ove
supstance sprečavaju razgradnju acetilholina, supstance koja prenosi
nervne impulse do mišića. Na taj način
se pojačava dejstvo acetilholina i dovodi do povećanja mišićne
snage kod pacijenata sa mišićnom slabošću.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MESTINON
LEK MESTINON NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na piridostigmin-bromid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6).

ukoliko imate zatvor ili ne možete da mokrite (mehanička opstrukcija
digestivnog ili urinarnog
trakta)
UPOZORENJA

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Mestinon
®
60 mg, obložene tablete
INN: piridostigmin-bromid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 60 mg piridostigmin-bromida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza.
Jedna obložena tableta sadrži 161, 6 mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Okrugle, bikonveksne obložene tablete, belonarandžaste ili
svetlonarandžaste boje. Jezgro tablete je bele do
skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Mestinon je inhibitor holinesteraze i indikovan je za terapiju
mijastenije gravis kod dece, adolescenata i
odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doza piridostigmin-bromida za terapiju mijastenije gravis mora biti
određena individualno, na osnovu težine
bolesti i terapijskog odgovora. Zbog toga, preporuke o doziranju
služe samo kaosmernice.
_Odrasli_
Za terapiju odraslih, preporučeno doziranje je jedna do tri obložene
tablete leka Mestinon dva do četiri puta
dnevno (120 mg do 720 mg piridostigmin-bromida dnevno).
_Deca_
Za decu mlađu od 6 godina, preporučuje se inicijalna dnevna doza od
30 mg piridostigmin-bromida
(obložene tablete leka Mestinon od 60 mg nisu deljive, tako da nije
moguće dobiti adekvatnu dozu za
primenu kod dece mlađe od 6 godina primenom ovih tableta), a za decu
uzrasta od 6 do 12 godina,
preporučuje se inicijalna dnevna doza od 60 mg dnevno.
Doza se može postepeno povećavati, sa povećanjima od maksimalno 30
mg piridostigmin-bromida dnevno.
Dnevna doza obično iznosi 30 mg do 360 mg piridostigmin-bromida.
_Adolescenti _
Posebne preporuke za doziranje leka kod adolescenata nisu dostupne.
Doza se zasniva na težini bolesti uz
istovremeno pažljivo razmatranje preporučenih doza za decu i
odrasle.
_Stariji pacijenti_
Nema posebnih preporuka za doziranje leka kod starijih pacijenata.
2 od 8
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega_
Piridostigmin-bromid se prvenstveno izlučuje nepromenje