mesalazina

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

MESALAZINA

Доступно од:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

АТЦ код:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

INN (Међународно име):

MESALAZINE

Терапеутска област:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

Резиме производа:

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1256802760019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1256802760027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90 (EMB FRAC) - 1256802760035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 120 (EMB FRAC) - 1256802760043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 240 (EMB FRAC) - 1256802760051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100 - 1256802760061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 - 1256802760078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 300 - 1256802760086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500 - 1256802760094 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 800 - 1256802760108 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2019-02-25

Информативни летак

Mesalazina_bula_paciente
Mesalazina
Prati-Donaduzzi
Comprimido revestido
400 mg
Mesalazina_bula_paciente
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
mesalazina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 400 mg em embalagem com 20, 30, 90, 120 ou 240
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
mesalazina...................................... 400 mg
excipiente q.s.p..................................... 1 comprimido
Excipientes: amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada, dióxido
de silício, povidona, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, copolímero de ácido metacrílico e
metacrilato de metila (1:2), copolímero do ácido
metacrílico e metacrilato de etila, óxido de ferro amarelo, óxido
de ferro vermelho e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é utilizado no tratamento das doenças
inflamatórias intestinais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém como princípio ativo a mesalazina, que atua
nas doenças inflamatórias do intestino,
acelerando a cicatrização dos processos inflamatórios e reduzindo o
número de recidivas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado para uso por pacientes com
reconhecida hipersensibilidade (alergia) à
mesalazina, aos salicilatos ou a qualquer um dos componentes da
fórmula. Também é contraindicado em
pacientes com problemas graves dos rins, úlcera gástrica e duodenal
e com tendência a sangramentos sem causa
aparente.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O emprego da mesalazina requer cautela em pacientes com insuficiência
renal e hepática. Recomenda-se
cuidadosa avaliação da função renal de todos os pacientes antes de
iniciar o tratamento com este medicamento e
periodicamente durante o tratamento, especialmente nos pacientes com
história de doenças renais.
Informe o médico se durante o tratamento ocorrerem h

Карактеристике производа

Mesalazina_bula_profissional de saúde
Mesalazina
Prati-Donaduzzi
Comprimido revestido
400 mg
Mesalazina_bula_ profissional de saúde
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
mesalazina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 400 mg em embalagem com 20, 30, 90, 100, 120,
200, 240, 300, 500 ou 800 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
mesalazina............................................ 400 mg
excipiente q.s.p..................................... 1 comprimido
Excipientes: amidoglicolato de sódio, lactose monohidratada, dióxido
de silício, povidona(k-30), estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol, copolímero do ácido metacrílico e metacrilato de metila
(1:2), copolímero do ácido metacrílico e metacrilato de etila,
óxido de
ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado como anti-inflamatório para reduzir
as reações inflamatórias que acometem a mucosa do cólon e do reto,
nas
fases da retocolite ulcerativa idiopática. É também utilizado para
prevenir ou reduzir as recidivas dessa enfermidade. É também
indicado no
tratamento das fases agudas da doença de Crohn.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A mesalazina mostrou-se equivalente ou superior à sulfassalazina e
superior ao placebo, com um melhor benefício relacionado à dose-
resposta, em induzir a remissão da doença intestinal aguda e
comparável à sulfassalazina e superior ao placebo na manutenção em
longo
prazo da remissão. Uma melhor tolerância à mesalazina e a
possibilidade do uso de doses mais altas favorecem a sua utilização
em pacientes
intolerantes à sulfassalazina e em pacientes que não respondem a
doses habituais de sulfassalazina. Os efeitos adversos da mesalazina
são
raros, porém incluem o agravamento idiossincrático dos sintomas da
colite e toxicidade renal. Como terapia de manutenção, a mesalazina
pode reduzir o risco de d