Meropenem Quatalia

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Меропенем

Доступно од:

QUATALIA D.O.O.

АТЦ код:

J01DH02

INN (Међународно име):

meropenem

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 500mg; bočica staklena, 10x500mg

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

ACS DOBFAR S.P.A.

Резиме производа:

JKL: 0029726

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-06-06

Информативни летак

1 od 15
UPUTSTVO ZA LEK
MEROPENEM QUATALIA, 500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
MEROPENEM QUATALIA, 1000 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
meropenem
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Meropenem Quatalia i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Meropenem Quatalia
3.
Kako se primenjuje lek Meropenem Quatalia
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Meropenem Quatalia
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 15
1. ŠTA JE LEK MEROPENEM QUATALIA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Meropenem Quatalia sadrži aktivnu supstancu meropenem i
spada u grupu lekova pod nazivom
karbapenemski antibiotici. Deluje tako što ubija bakterije koje
izazivaju ozbiljne infekcije.
Lek Meropenem Quatalia se koristi kod odraslih i dece starije od 3
meseca u lečenju:

teške infekcije pluća (pneumonija),

infekcije pluća i bronhija kod pacijenata koji boluju od cistične
fibroze,

komplikovane infekcije mokraćnih puteva,

komplikovane stomačne infekcije,

infekcije koje se mogu dobiti tokom i nakon porođaja,

komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,

akutne bakterijske infekcije mozga (meningitis).
Lek Meropenem Quatalia se može primeniti u lečenju pacijenata sa
neutropenijom koji imaju povišenu
telesnu temperaturu za koju se sumnja da je posledica bakterijske
infekcije.
Lek Meropenem Quatalia se može kori

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Meropenem Quatalia, 500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Meropenem Quatalia, 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: meropenem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Meropenem Quatalia, 500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju:
jedna bočica sadrži 500 mg meropenema (u obliku meropenem,
trihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
jedna bočica sadrži 104 mg natrijum-karbonata što odgovara oko 2
mmol (oko 45 mg) natrijuma.
Meropenem Quatalia, 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju:
jedna bočica sadrži 1000 mg meropenema (u obliku meropenem,
trihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
jedna bočica sadrži 208 mg natrijum-karbonata što odgovara oko 4
mmol (oko 90 mg) natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Prašak bele do svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Meropenem Quatalia je indikovan kod odraslih i dece starije od 3
meseca, u terapiji sledećih infekcija
(videti odeljke 4.4 i 5.1):

teška pneumonija, uključujući nozokomijalnu pneumoniju i pneumoniju
povezanu sa mehaničkom
ventilacijom,

bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze,

komplikovane infekcije urinarnog trakta,

komplikovane intraabdominalne infekcije,

intra- i postpartalne infekcije,

komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,

akutni bakterijski meningitis.
Lek Meropenem Quatalia se može koristiti u lečenju pacijenata sa
neutropenijom koji imaju povišenu telesnu
temperaturu za koju se sumnja da je izazvana bakterijskom infekcijom.
Lek Meropenem Quatalia se takođe koristi za lečenje bakterijemije
koja je povezana ili se sumnja da je
povezana sa bilo kojom gorenavedenom infekcijom.
Treba uzeti u obzir važeće zvanične smernice za adekvatnu primenu
antibiotika.
2 od 13
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
U dolenavedenim tabelama su date opšte preporuke za dozi