Meropenem Kalceks 1 g inj./inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Country: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Meropenemtrihydraat 1,14 g - Eq. Meropenem 1 g

Доступно од:

AS Kalceks a.s.

АТЦ код:

J01DH02

Фармацеутски облик:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Пут администрације:

Intraveneus gebruik

Терапеутска област:

Meropenem

Резиме производа:

CTI Extended: 661149-01; 661149-02

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Nee

Датум одобрења:

2023-02-13

Информативни летак

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEROPENEM KALCEKS 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
MEROPENEM KALCEKS 1 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
meropenem
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Meropenem Kalceks en waarvoor wordt dit medicijngebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEROPENEM KALCEKS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Meropenem Kalceks bevat de werkzame stof meropenem. Het behoort tot
een groep medicijnen die
'carbapenem-antibiotica' heten. Het werkt door bacteriën te doden die
ernstige ontstekingen kunnen
veroorzaken.
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 maanden
en ouder, voor het
behandelen van:

longontsteking (pneumonie);

ontstekingen van de longen en luchtwegen bij patiënten met
taaislijmziekte (cystische fibrose);

gecompliceerde ontstekingen van de urinewegen;

gecompliceerde ontstekingen in de buik;

ontstekingen die u kunt krijgen tijdens of na de bevalling;

gecompliceerde ontstekingen van de huid en weke delen;

acute bacteriële ontsteking van de hersenen (hersenvliesontsteking).
Dit medicijn kan worden gebruikt bij patiënten met te weinig witte
bloedcellen in het bloed
(neutropenie). Het kan bij deze patiën

Карактеристике производа

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meropenem Kalceks 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Meropenem Kalceks 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Meropenem Kalceks 500 mg
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 500 mg
meropenem.
Meropenem Kalceks 1 g
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 1 g
meropenem.
Hulpstof met bekend effect
Meropenem Kalceks 500 mg: Elke injectieflacon bevat ongeveer 45 mg
natrium (onder de vorm van
natriumcarbonaat).
Meropenem Kalceks 1 g: Elke injectieflacon bevat ongeveer 90 mg
natrium (onder de vorm van
natriumcarbonaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie.
Wit tot lichtgeel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meropenem Kalceks is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties bij volwassenen en
kinderen ouder dan 3 maanden (zie rubrieken 4.4 en 5.1):

Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en
met beademing
geassocieerde pneumonie

Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose

Gecompliceerde urineweginfecties

Gecompliceerde intra-abdominale infecties

Intra- en postpartum infecties

Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen

Acute bacteriële meningitis
Meropenem Kalceks kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropene patiënten met koorts die
vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of
waarvan wordt vermoed dat die
gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties.
De officiële richtlijnen omtrent het juiste gebruik van
antibacteriële middelen dienen in acht te worden
genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De onderstaande tabellen geven algemene aanbevelingen voor de
dosering.
Bij de toegediende dosis meropenem en de duur van de behandeling dient