Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Меропенем
FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD
J01DH02
meropenem
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 500mg; bočica staklena, 10x500mg
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
JKL: 0029731
REGISTRACIJA
2023-09-26
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK MEROPENEM KABI, 500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU MEROPENEM KABI, 1000 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU meropenem PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Meropenem Kabi i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Meropenem Kabi 3. Kako se primenjuje lek Meropenem Kabi 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Meropenem Kabi 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK MEROPENEM KABI I ČEMU JE NAMENJEN Lek Meropenem Kabi sadrži aktivnu supstancu meropenem i spada u grupu lekova koji se nazivaju karbapenemski antibiotici. Deluje tako što ubija bakterije koje izazivaju ozbiljne infekcije. Lek Meropenem Kabi se koristi kod odraslih i dece uzrasta 3 meseca i starije za lečenje sledećih infekcija: teške infekcije pluća (pneumonija), infekcije pluća i bronhija kod pacijenata koji boluju od cistične fibroze, komplikovane infekcije mokraćnih puteva, komplikovane stomačne infekcije, infekcije koje se mogu dobiti tokom i nakon porođaja, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, akutne bakterijske infekcije mozga (meningitis). Lek Meropenem Kabi se može koristiti u lečenju pacijenata sa neutropenijom koji imaju povišenu telesnu temperaturu za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije. Lek Meropenem Kabi se može koristiti za lečenj Прочитајте комплетан документ
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Meropenem Kabi, 500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju Meropenem Kabi, 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju INN: meropenem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Meropenem Kabi, 500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju: Jedna bočica sadrži 500 mg meropenema (u obliku meropenem, trihidrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna bočica sadrži 1,96 mmol (ili 45,13 mg) natrijuma. Meropenem Kabi, 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju: Jedna bočica sadrži 1000 mg meropenema (u obliku meropenem, trihidrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna bočica sadrži 3,92 mmol (ili 90,25 mg) natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Prašak bele do svetložute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Meropenem Kabi je indikovan kod odraslih i dece uzrasta od 3 meseca i starije, u terapiji sledećih infekcija (videti odeljke 4.4 i 5.1): teška pneumonija, uključujući nozokomijalnu pneumoniju i pneumoniju povezanu sa mehaničkom ventilacijom, bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze, komplikovane infekcije urinarnog trakta, komplikovane intraabdominalne infekcije, intra- i postpartalne infekcije, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, akutni bakterijski meningitis. Lek Meropenem Kabi se može primenjivati u terapiji febrilnih pacijenata sa neutropenijom, za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. 2 od 15 Lek Meropenem Kabi se primenjuje u terapiji pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana, sa bilo kojom od prethodno navedenih infekcija. Treba uzeti u obzir važeće zvanične smernice za pravilnu primenu antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje U tabelama u nastavku prikazane su opšte preporuke za doziranje. Pri određivanju doze meropenema koju treba primeniti i trajanja terapije, treba uzeti u obz Прочитајте комплетан документ