Meropenem Kabi

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Меропенем

Доступно од:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01DH02

INN (Међународно име):

meropenem

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg; bočica staklena, 10x1000mg

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

Резиме производа:

JKL: 0029732

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-09-26

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
MEROPENEM KABI, 500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
MEROPENEM KABI, 1000 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
meropenem
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Meropenem Kabi i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Meropenem Kabi
3.
Kako se primenjuje lek Meropenem Kabi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Meropenem Kabi
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK MEROPENEM KABI I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Meropenem Kabi
sadrži
aktivnu supstancu meropenem i
spada u grupu lekova
koji se nazivaju
karbapenemski antibiotici. Deluje tako što ubija bakterije koje
izazivaju ozbiljne infekcije.
Lek Meropenem Kabi se koristi kod odraslih i dece uzrasta 3 meseca i
starije za lečenje sledećih infekcija:

teške infekcije pluća (pneumonija),

infekcije pluća i bronhija kod pacijenata koji boluju od cistične
fibroze,

komplikovane infekcije mokraćnih puteva,

komplikovane stomačne infekcije,

infekcije koje se mogu dobiti tokom i nakon porođaja,

komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,

akutne bakterijske infekcije mozga (meningitis).
Lek Meropenem Kabi se može koristiti u lečenju pacijenata sa
neutropenijom koji imaju povišenu telesnu
temperaturu za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije.
Lek Meropenem Kabi se može koristiti za lečenj

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Meropenem Kabi, 500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Meropenem Kabi, 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: meropenem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Meropenem Kabi, 500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju:
Jedna bočica sadrži 500 mg meropenema (u obliku meropenem,
trihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica sadrži 1,96 mmol (ili 45,13 mg) natrijuma.
Meropenem Kabi, 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju:
Jedna bočica sadrži 1000 mg meropenema (u obliku meropenem,
trihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica sadrži 3,92 mmol (ili 90,25 mg) natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Prašak bele do svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Meropenem Kabi
je indikovan kod odraslih i
dece uzrasta od 3 meseca i starije,
u terapiji
sledećih
infekcija (videti odeljke 4.4 i 5.1):

teška
pneumonija,
uključujući
nozokomijalnu
pneumoniju
i
pneumoniju
povezanu
sa
mehaničkom ventilacijom,

bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze,

komplikovane infekcije urinarnog trakta,

komplikovane intraabdominalne infekcije,

intra- i postpartalne infekcije,

komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,

akutni bakterijski meningitis.
Lek Meropenem Kabi se može primenjivati u terapiji febrilnih
pacijenata sa neutropenijom, za koju se sumnja
da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.
2 od 15
Lek Meropenem Kabi se primenjuje u terapiji pacijenata sa
bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da
je povezana, sa bilo kojom od prethodno navedenih infekcija.
Treba uzeti u obzir važeće zvanične smernice za pravilnu primenu
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
U tabelama u nastavku prikazane su opšte preporuke za doziranje.
Pri određivanju doze meropenema koju treba primeniti i trajanja
terapije, treba uzeti u obz