MEROPENEM AUROVIT 1000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

MEROPENEM TRIHIDRATO

Доступно од:

EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED

АТЦ код:

J01DH02

INN (Међународно име):

MEROPENEM TRIHYDRATE

Дозирање:

1.000 mg

Фармацеутски облик:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Састав:

MEROPENEM TRIHIDRATO 1000 mg

Пут администрације:

VÍA INTRAVENOSA

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Meropenem

Резиме производа:

MEROPENEM AUROVIT 1000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 22/11/2013 No Comercializado - MEROPENEM AUROVIT 1000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 viales Autorizado 22/11/2013 Comercializado - MEROPENEM AUROVIT 1000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 x 20 ml Revocado 25/02/2014 Sin notificación de comercialización - MEROPENEM AUROVIT 1000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 x 20 ml Revocado 17/02/2014 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2013-11-12

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEROPENEM AUROVIT 1.000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Meropenem Aurovit y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Meropenem Aurovit
3.
Cómo usar Meropenem Aurovit
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Meropenem Aurovit
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEROPENEM AUROVIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meropenem Aurovit contiene el principio activo meropenem y pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados antibióticos carbapenemes. Actúa destruyendo bacterias,
que pueden causar infecciones
graves.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Meropenem se utiliza para tratar las siguientes infecciones en adultos
y niños a partir de 3 meses de edad:
-
Infección que afecta a los pulmones (neumonía).
-
Infecciones bronquiales y pulmonares en pacientes con fibrosis
quística.
-
Infeccione

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meropenem Aurovit 500 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
Meropenem Aurovit 1.000 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Meropenem Aurovit 500 mg:
Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 500 mg de
meropenem anhidro.
Excipientes con efecto conocido:
Cada vial de 500 mg contiene 104 mg de carbonato de sodio que
equivalen a aproximadamente 2,0 mEq de
sodio (aproximadamente 45 mg).
Meropenem Aurovit 1.000 mg:
Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 1.000 mg de
meropenem anhidro.
Excipientes con efecto conocido:
Cada vial de 1.000 mg contiene 208 mg de carbonato de sodio que
equivalen a aproximadamente 4,0 mEq
de sodio (aproximadamente 90 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Polvo blanco a amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Meropenem está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños a partir de 3
meses de edad (ver secciones las 4.4 y 5.1):
•
Neumonía grave, incluyendo neumonía adquirida en el hospital y
asociada a ventilación mecánica.
•
Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística.
•
Infecciones complicadas del tracto urinario.
•
Infecciones complicadas intra-abdominales.
•
Infecciones intra- y post-parto.
•
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos.
•
Meningitis bacteriana aguda.
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación
con, o que se sospecha que se
asocia con, cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente.
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Meropenem puede emplearse en el tratamiento de pacientes
neutropénicos con fiebre que se sospecha que
es debida a infección bacteriana.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales para el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las sigu