Meralys

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ksilometazolin

Доступно од:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

АТЦ код:

R01AA07

INN (Међународно име):

ksilometazolin

Дозирање:

0.5mg/mL

Фармацеутски облик:

sprej za nos, rastvor

Јединице у пакету:

sprej za nos, rastvor; 0.5mg/mL; višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x10mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.

Резиме производа:

JKL: 7110277

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-09-18

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
MERALYS; 0,5 MG/ML; SPREJ ZA NOS, RASTVOR
KSILOMETAZOLIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
-
lekar ili farmaceut..
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
-
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Meralys, sprej za nos, rastvor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Meralys, sprej za nos,
rastvor
3.
Kako se primenjuje lek Meralys, sprej za nos, rastvor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Meralys, sprej za nos, rastvor
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK MERALYS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Meralys sadrži aktivnu supstancu ksilometazolin, koja sužava
krvne sudove sluzokože nosa i na taj
način smanjuje otok sluzokože nosa.
Lek Meralys je namenjen olakšanju simptoma zapušenosti nosa
uzrokovane zapaljenjem sluzokože nosa
(rinitisom) ili zapaljenjem sluzokože sinusa (sinuzitisom).
Lek Meralis, 0,5 mg/mL, sprej za nos, rastvor je namenjen deci uzrasta
od 6 do 12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MERALYS
LEK MERALYS NE SMETE PRIMENJIVATI:
LEK MERALYS, SPREJ ZA NOS, RASTVOR, NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);
-
ukoliko imate suvo zapaljenje sluzokože nosa sa formiranjem krusta
_(rhinitis sicca)_,
-
nakon neurohirurških intervencija kroz nosnu šupljinu
(transsfenoidalna hipofiz

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Meralys; 0,5 mg/mL; sprej za nos, rastvor
INN: ksilometazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora, sadrži 0,5 mg ksilometazolin-hidrohlorida.
Jedna doza spreja (90 mikrolitara) sadrži 45 mikrograma
ksilometazolin-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija kongestije nazalne sluzokože uzrokovane
sinuzitisom i rinitisom.
Meralys 0,5 mg/mL, sprej za nos, rastvor, namenjen je za lečenje dece
uzrasta od 6-12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
_Deca uzrasta od 6 do 12 godina:_ prema potrebi ubrizgati do 3 puta
dnevno po jednu dozu Meralys 0,5
mg/mL, sprej za nos, rastvor u svaku nozdrvu.
Trajanje terapije
Meralys 0,5 mg/mL, sprej za nos, rastvor ne treba primenjivati duže
od 5 dana, a ukoliko nakon 3 dana ne
dođe do poboljšanja stanja ili se ono pogorša, ponovo treba
proceniti kliničku situaciju. Dugotrajna i česta
primena može dovesti do ponovne kongestije sluzokože. Preporučena
doza se ne sme prekoračiti.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 6 godina_._
_Način primene_:
Lek je namenjen za nazalnu upotrebu.
Pri primeni spreja, pacijent treba da sedi, a malu decu treba držati
u krilu.
Skinite zaštitni poklopac. Pre prve primene, neophodno je pritisnuti
pumpicu par puta i prsnuti u vazduh (4
puta), kako bi se postigla ujednačena doza. Prilikom primene
višedozni kontejner treba da stoji vertikalno.
Ukoliko se sprej ne koristi par dana, pre ponovne upotrebe pritisnuti
pumpicu makar jednom u vazduh kako
bi se postigla ujednačena doza .
Sprej upotrebljavati nakon pražnjenja nosa.
Kako bi se sprečilo širenje infekcije, sprej za nos treba da koristi
samo jedan pacijent, a nakon svake
upotrebe pumpu za doziranje treba pažljivo obrisati suvom i čistom
papirnatom maramicom i staviti zaštitni
poklopac.
2 od 5
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Ovaj lek ne sme da se koristi kod: