MEPRIMFORTE ARISTON COMPRIMIDOS (SULFAMETOXAZOL-TRIMETOPRIMA)

Држава: Еквадор

Језик: Шпански

Извор: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активни састојак:

SULFAMETOXAZOL= 800.00 mg // TRIMETOPRIMA = 160.00 mg

Доступно од:

QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA. LTDA. [EC] ECUADOR

АТЦ код:

J01EE01COM31901

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDOS OBLONGOS

Састав:

CADA COMPRIMIDO TIENE: SULFAMETOXAZOL--------------------------------- 800.00 mg TRIMETOPRIMA -------------------------------------160.00 mg

Пут администрације:

[003] Oral

Јединице у пакету:

CAJA X BLISTER X 10 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 10 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO

Класа:

Bifármaco

Тип рецептора:

Bajo receta médica

Произведен од:

QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA.LTDA. QUITO ECUADOR

Резиме производа:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS OBLONGOS,BICONVEXOS DE COLOR BLANCO,CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS,DE ASPECTO UNIFORME,LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA INFERIOR A 30°C.; Datos modificacion: 2023-01-09 09:29:47 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED02 CAMBIO DE PARROQUIA DE CARCELÉN A PONCEANO -NMED02 CORRECCIÓN EN EL NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL DEL SOLICITANTE Y FABRICANTE DE: ROBERTO CARLOS HAHN KLINGE A: HAHN ROBERTO CARLOS ENRIQUE -NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: ALEX FERNANDO RENTERIA NAVEDA A: FRANKLIN GIOVANNY MUILEMA GUAMAN. -NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS ETIQUETA EXTERNA -ELIMINACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL QUIM. FARM. RESP. ANTERIOR, Y SE HA COLOCADO EL CÓDIGO DEL MATERIAL QUE FACILITA SU IDENTIFICACIÓN EN TODAS LAS PRESENTACIONES QUE CONSTAN EN EL CUADRO COMPARATIVO. ETIQUETA INTERNA - ELIMINACIÓN DEL CÓDIGO CUM DE TODA LA LÁMINA. NINGUNO DE ESTOS CAMBIOS REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y NO AFECTAN LA CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA DEL PRODUCTO. 2023-04-13 12:43:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-SOLICITUD DE AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO PRESENTACIÓN COMERCIAL : CAJA X BLISTER X 10 COMPRIMIDOS + INSERTO # LOTE FECHA ELABORACIÓN FECHA VENCIMIENTO CANTIDAD 091130 03/2021 03/2024 4500 181130 06/2021 06/2024 5300 221130 06/2021 06/2024 4300 351130 09/2021 09/2024 4100 391130 11/2021 11/2024 5300 441130 03/2021 03/2024 5300 052130 02/2022 02/2025 5300 082130 02/2022 02/2025 5300 132130 04/2022 04/2025 5300 312130 08/2022 08/2025 5300 392130 10/2022 10/2025 5300 482130 12/2022 12/2025 5300 053130 02/2023 02/2026 5300 2021-03-24 14:30:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED02: ACTUALIZACIÓN Y AMPLIACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN EN LA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA POR INCLUSION DE LA PALABRA "INSERTO". 2016-06-30 14:30:40 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X BLISTER X 10 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 10 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO 2. INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA, DENTRO DE LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN: CAJA X BLISTER X 2 COMPRIMIDOS 2009-12-16 14:30:40 -> EMISION POR AMPLIACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL.; Periodo vida util producto en meses: 36

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2014-01-08