MEPIVACAINE Accord 20 mg/ml, solution injectable

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

chlorhydrate de mépivacaïne

Доступно од:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

АТЦ код:

N01BB03

INN (Међународно име):

hydrochloride of mepivacain

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

solution

Састав:

composition pour 1 ml de solution > chlorhydrate de mépivacaïne : 20 mg

Тип рецептора:

liste II

Терапеутска област:

Anesthésiques locaux du type amide

Резиме производа:

34009 300 ou 0 0 - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 7 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 4 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 1 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 8 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 5 - 50 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 3 - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 6 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 3 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 0 - 5 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 7 - 10 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2018-02-13

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2020
Dénomination du médicament
MEPIVACAÏNE ACCORD 20 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate de mépivacaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEPIVACAÏNE ACCORD 20 mg/ml, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MEPIVACAÏNE ACCORD 20 mg/ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser MEPIVACAÏNE ACCORD 20 mg/ml, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEPIVACAÏNE ACCORD 20 mg/ml, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEPIVACAÏNE ACCORD 20 mg/ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANESTHESIQUES LOCAUX –
AMIDES, Code ATC: N01BB03.
Ce médicament est utilisé pour l’élimination localisée
temporaire des sensations de douleur par infiltration locale et bloc
nerveux régional.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MEPIVACAÏNE ACCORD 20 mg/ml,
solution injectable ?
N’utilisez jamais MEPIVACAÏNE ACCORD 20 mg/ml, solution injectable
:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous souffrez de troubles sévères du rythme cardiaque (troubles
sévères du système de conduction électrique du cœur) ;
·
si vous

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEPIVACAÏNE ACCORD 20 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
mépivacaïne..............................................................................................
20,0 mg
Pour 1 ml.
Chaque ampoule de 2 ml contient 40 mg de chlorhydrate de mépivacaïne
Chaque ampoule de 5 ml contient 100 mg de mépivacaïne
Chaque ampoule de 10 ml contient 200 mg de mépivacaïne
Chaque flacon de 20 ml contient 400 mg de chlorhydrate de
mépivacaïne
Excipient à effet notoire: sodium
Chaque ml de MEPIVACAÏNE ACCORD 20 mg/ml solution injectable contient
0,14 mmol (3,2 mg) de sodium.
Chaque ampoule de 2 ml ampoule de MEPIVACAÏNE ACCORD 20 mg/ml
solution injectable contient 0,24 mmol (5,6 mg)
de sodium.
Chaque ampoule de 5 ml de MEPIVACAÏNE ACCORD 20 mg/ml solution
injectable contient 0,60 mmol (14 mg) de sodium.
Chaque ampoule de 10 ml de MEPIVACAÏNE ACCORD 20 mg/ml solution
injectable contient 1,2 mmol (28 mg) de sodium.
Chaque flacon de 20 ml de MEPIVACAÏNE ACCORD 20 mg/ml solution
injectable contient 2,4 mmol (56 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable, limpide et incolore.
Le pH de la solution est compris entre 5,5 et 6,5.
20 mg/ml : l'osmolalité de la solution est comprise entre 300 et 400
mOsmol/kg H2O.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale par infiltration des doigts, des orteils, des
oreilles, du nez et du pénis et dans d'autres cas où l'adrénaline
est jugée contre-indiquée ; bloc nerveux périphérique ;
anesthésie caudale et anesthésie péridurale non obstétrique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La mépivacaïne doit uniquement être uniquement utilisée par ou
sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les
techniques d’anesthésie loco-régionale.
La forme et la concentration utilisées varient en foncti