Menovazin solutie cutanata

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Mentholum + Procainum + Benzocainum

Доступно од:

Farmaco SA, IM

АТЦ код:

M02AX10

INN (Међународно име):

Mentholum + Procainum + Benzocainum

Фармацеутски облик:

solutie cutanata

Јединице у пакету:

N1

Тип рецептора:

Fara reteta

Произведен од:

I.M. Farmaco S.A.

Датум одобрења:

2013-05-24

Информативни летак

Ministerul  Sănătăţii  al Republicii  Moldova
INSTRUCŢIUNE  PENTRU  ADMINISTRARE
MENOVAZIN  
SOLUŢIE  CUTANATĂ
DENUMIREA  COMERCIALĂ
Menovazin
DCI- UL  SUBSTANŢELOR  ACTIVE
Mentholum  
Procainum  
Benzocainum
COMPOZIŢIA
40  ml  soluţie  cutanată   conţine:  
_substanţe   active :  _mentol   racemic   -   1,0   g;   clorhidrat   de   procaină   -   0,4   g;  
benzocaină  – 0,4  g;
_excipienţi: _ alcool  etilic  70%.
FORMA  FARMACEUTICĂ
Soluţie  cutanată.
DESCRIEREA  MEDICAMENTULUI
Lichid  transparent,  incolor  sau cu nuan ţă  gălbuie,  cu miros  de mentol.
GRUPA  FARMACOTERAPEUTICĂ  ŞI CODUL  ATC
Alte  preparate  topice  contra  durerilor  articulare  şi musculare,  M02A X10.
PROPRIETĂŢILE  FARMACOLOGICE
Mentolul  irită  slab  pielea  şi manifestă  acţiune  revulsivă  moderată,  iar  procaina  
(novocaina)  şi benzocaina  (anestezina)  au efect  anestezic  local.
INDICAŢII  TERAPEUTICE
Neuralgiile,  mialgiile,  artritele,  dermitele.
DOZE  ŞI  MOD  DE ADMINISTRARE
EXTERN.  
Se aplică  topic  de 2-3 ori  /zi.
REACŢII  ADVERSE
_Reacţiile  adverse  posibile  sunt  clasificate  conform  convenției  MedDRA: foarte  _
_frecvente  (≥1/10);  frecvente  (≥1/100  şi <1/10);  mai  puţin  frecvente  (≥1/1,000  _
_şi <1/100);  rare  (≥1/10,000  şi <1/1,000);  foarte  rare  (<1/10,000),  cu _
_frecvenţă  necunoscută  (care  nu  poate  fi estimată  din  datele  disponibile)._
_AFECŢIUNI  CUTANAT E  ŞI ALE  ŢESUTULUI  SUBCUTANA T:  _frecvente  –_ _iritarea  locală  
a pielii.
_TULBURĂRI   GENERALE   ȘI   LA   NIVELUL   LOCULUI   DE   ADMINISTRARE: _  frecvente   - 
astenie.
Certificat  de înregistrare  al medicamentului   nr.  19389  din  

Карактеристике производа

Certificat de nraregisttrare am dediicadeatumui ar. 19389 dia
24.05.2013
Aaexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
MENOVAZIN
SOLUŢIE CUTANATĂ
1.DENUMIREA COMERCIALĂ
Meaovazia
_1.1.DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIEE_
Meathomud
Proicaiaud
Beazoicaiaud
2.
COMPOZIŢIA
№ DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA
CONDIŢII DE CALITATE
1.
Meatom raicediic
2,5 g
Ph. Eur.
2.
Cmorhidrat de proicaiaă
1,0 g
Ph. Eur.
3.
Beazoicaiaă
1,0 g
Ph. Eur.
4.
Amicoom etmiic 70%*
pâaă ma 100 dm
B.P.
TOTAL
100,0 ML
_*Alcoolul etlic 70% se obţine din alcool etlic 96% (Ph. uu.. şi
apă pu.ifcată (Ph. uu.. v/v la 20ºC._
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Somuţie icutaaată.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTCEE_
Neuramgiime, diamgiime, artriteme, derditeme.
_4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRAREE_
EXTERN.
Se apmiică topiic de 2-3 ori /zi.
_4.3. CONTRAINDICAŢIIE_
Leziuaime piemii ma moicum apmiicării.
Hipersteastibimitatea ma icodpoaeateme preparatumui.
Nu ste reicodaadă nra afeicţiuaime amergiice ame piemii.
Copii pâaă ma 3 aai.
_4.4. ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTLIZAREE_
Aicestt dediicadeat icoaţiae 65 vom% amicoom (etaaom).
Poate if dăuaător perstoaaemor icu etmistd. Aicestt muicru trebuie
muat nra icoastiderare ma fedeime gravide
stau icare amăptează, icopii şi grupuri de ristic icresticut icud
stuat paicieaţii icu bomi hepatice stau epimepstie.
_4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE
INTERACŢIUNIE_
Nu estte icazum.
_4.6. ADMINISTRAREA ÎN SARCINĂ ŞI PERIOADA DE ALĂPTAREE_
Se addiaisttrează stub stupravegherea dediicumui.
_4.7. INFLUENŢA ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE IEHICULE SAU DE A
FOLOSI UTLAAEE_
Nu iafueaţează astupra icapaicităţii de a icoaduice vehiicume stau
de a fomosti utmaje.
_4.8. REACŢII ADIERSEE_
_Reacţiile adve.se posibile sunt clasifcate confo.m convenţiei
MedDRA: foa.te f.ecvente (≥1/10 ; _
_f.ecvente (≥1/100 şi <1/10 ; mai puţin f.ecvente (≥1/1,000 şi
<1/100 ; .a.e (≥1/10,000 şi _
_<1/1,000 ; foa.te .a.e (<1/10