Menotrophin Ferring 600 IE inj. opl. s.c. voorgev. pen

Country: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Humaan Menopauzaal Gonadotrofine (HMG)

Доступно од:

Ferring SA-NV

АТЦ код:

G03GA02

Фармацеутски облик:

Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

Пут администрације:

Subcutaan gebruik

Терапеутска област:

Human Menopausal Gonadotrophin

Резиме производа:

CTI Extended: 660414-01

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Nee

Датум одобрења:

2022-07-13

Информативни летак

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MENOTROPHIN FERRING 600 IU OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
PEN
MENOTROPHIN FERRING 1200 IU OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE
PEN
menotrofine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Menotrophin Ferring en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Menotrophin Ferring niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Menotrophin Ferring?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Menotrophin Ferring?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MENOTROPHIN FERRING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Menotrophin Ferring is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie in
een voorgevulde pen. De
injectie wordt onder de huid toegediend (subcutane injectie),
gewoonlijk in de buik.
Menotrophin Ferring bevat menotrofine, wat een mengsel is van de
volgende twee natuurlijke
hormonen:
follikelstimulerend hormoon (FSH), en
luteïniserend hormoon (LH).
Deze hormonen helpen de voortplantingsorganen normaal te werken. De
hormonen FSH en LH in
menotrofine worden verkregen uit de urine van vrouwen die hun
menopauze gehad hebben.
WAARVOOR WORDT MENOTROPHIN FERRING GEBRUIKT?
Menotrophin Ferring wordt gebruikt om vrouwen te behandelen die niet
zwanger kunnen worden. Het
geneesmiddel wordt gebruikt bij:
vrouwen bij wie de eierstokken geen eicellen produceren. Daarbij horen
vrouwen met het
polycysteus-ovariumsyndroom (PCOS). Menotrophin Ferr

Карактеристике производа

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Menotrophin Ferring 600 IU oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
Menotrophin Ferring 1200 IU oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Menotrophin Ferring 600 IU oplossing voor injectie:
Eén voorgevulde multidoseringspen levert hooggezuiverd menotrofine
(humaan menopauzaal
gonadotrofine, hMG), overeenkomend met 600 IU follikelstimulerende
hormoonactiviteit (FSH) en
600 IU luteïniserende hormoonactiviteit (LH) in 0,96 ml oplossing.
Menotrophin Ferring 1200 IU oplossing voor injectie:
Eén voorgevulde multidoseringspen levert hooggezuiverd menotrofine
(humaan menopauzaal
gonadotrofine, hMG), overeenkomend met 1200 IU follikelstimulerende
hormoonactiviteit (FSH) en
1200 IU luteïniserende hormoonactiviteit (LH) in 1,92 ml oplossing.
Eén ml oplossing bevat 625 IU FSH-activiteit en 625 IU LH-activiteit.
Humaan choriongonadotrofine (hCG), een natuurlijk voorkomend hormoon
in postmenopauzale urine,
is aanwezig in Menotrophin Ferring en is de belangrijkste bijdrager
van de LH-activiteit.
De werkzame stof van Menotrophin Ferring wordt verkregen uit de urine
van postmenopauzale
vrouwen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (injectie).
Heldere oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Menotrophin Ferring is geïndiceerd voor de behandeling van
onvruchtbaarheid in de volgende
klinische gevallen:
Anovulatie, inclusief polycysteus-ovariumsyndroom (PCOS), bij vrouwen
die niet hebben gereageerd
op een behandeling met clomifeencitraat.
Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie om meervoudige follikelgroei
te induceren in geassisteerde
voortplantingstechnieken (ART) (zoals
in-vitrofertilisatie/embryo-overdracht (IVF/ET),
intrafallopische gametenoverdracht (GIFT) en intracytoplasmatische
sperma-injectie (ICSI)).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling met Menotrophin Ferring moet worden gestart onder
toezicht van een ar