Menopur 600 IE injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Menotropin

Доступно од:

Ferring Lægemidler A/S

АТЦ код:

G03GA02

INN (Међународно име):

menotropin

Дозирање:

600 IE

Фармацеутски облик:

injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Датум одобрења:

2021-07-06

Информативни летак

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN_ _
MENOPUR 600 IE INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
MENOPUR 1200 IE INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
menotropin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg din læge eller sygeplejerske, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Menopur til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Menopur
3.
Sådan skal du bruge Menopur
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Menopur leveres som en opløsning til injektion i en fyldt pen.
Indsprøjtningen gives under huden
(subkutan injektion) – sædvanligvis i maven.
Menopur indeholder ’menotropin’, som er en blanding af to
naturligt forekommende hormoner kaldet:
•
follikelstimulerende hormon (FSH) og
•
luteiniserende hormon (LH).
Disse hormoner hjælper kønsorganerne til at fungere normalt. FSH og
LH i menotropin er udvundet
fra urin fra kvinder, hvor overgangsalderen (menopausen) er
indtruffet.
HVAD MENOPUR BRUGES TIL
Menopur bruges til behandling af barnløshed hos kvinder i de
følgende to situationer:
•
Kvinder, der ikke kan blive gravide, fordi deres æggestokke ikke
producerer æg (inklusiv
kvinder, der lider af polycystisk ovariesyndrom, PCOS). Menopur bruges
til kvinder, som
allerede har fået behandling med et lægemiddel indeholdende
clomifencitrat mod barnløshed,
men hvor dette ikke har hjulpet.
•
Kvinder, som gennemgår behandlingsprogrammer for assister

Карактеристике производа

29. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MENOPUR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
20186
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Menopur
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Menopur 600 IE injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
En fyldt multidosis pen giver højtoprenset menotropin (human
menopausal gonadotropin,
HMG) svarende til follikelstimulerende hormon aktivitet FSH 600 IE og
luteotrop hormon
aktivitet LH 600 IE i 0,96 mL opløsning.
Menopur 1200 IE injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
En fyldt multidosis pen giver højtoprenset menotropin (human
menopausal gonadotropin,
HMG) svarende til follikelstimulerende hormon aktivitet FSH 1200 IE og
luteotrop
hormon aktivitet LH 1200 IE i 1,92 mL opløsning.
En mL opløsning indeholder 625 IE FSH aktivitet og 625 IE LH
aktivitet.
Humant chorion-gonadotropin (hCG), et naturligt forekommende hormon i
postmenopausal urin, findes i Menopur og bidrager til den totale
luteiniserende
hormonaktivitet.
Produktets aktive stof er fremstillet af urin fra postmenopausale
kvinder.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Klar opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_dk_hum_64356_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Menopur anvendes til behandling af infertilitet i følgende
situationer:
Anovulation, inklusiv polycystisk ovariesyndrom (PCOS) hos kvinder,
der ikke har
responderet på behandling med clomifencitrat.
Kontrolleret ovariestimulation med henblik på multipel
follikeludvikling i forbindelse med
assisteret reproduktionsteknologi (ART) (såsom in vitro
befrugtning/embryooverførsel
(IVF/ET), ”gamete intra-fallopian transfer” (GIFT) og
intracytoplasmatisk sperm-injektion
(ICSI)).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandling med Menopur skal påbegyndes under opsyn af en læge, som
har erfaring inden
for behandling af fertilitetsproblemer.
DOSERING
Der er stor variation i patienternes respons på tilførsel af exogent
gonadotropin. Dette gør
det umuligt at angive en ensartet dosering. Dosis skal derf