Menjugate Liquid 0.5ml Suspension injectable en seringue Préremplie

Држава: Швајцарска

Језик: Француски

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

polysaccharida jruby meningitidis C

Доступно од:

GlaxoSmithKline AG

АТЦ код:

J07AH

INN (Међународно име):

polysaccharida neisseriae meningitidis C

Фармацеутски облик:

Suspension injectable en seringue Préremplie

Састав:

polysaccharida jruby meningitidis C 10 µg conjugatum avec proteinum corynebacteriae diphtheriae CRM 197, aluminii hydroxidum hydricum à adsorptionem, histidinum, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q. s. la suspension de 0,5 ml.

Класа:

B

Терапеутска група:

Les vaccins

Терапеутска област:

Immunisation active contre le Méningocoque de Sérogroupe C

Датум одобрења:

2017-01-10

Карактеристике производа

Menjugate Liquid
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs: Menjugate contient l'oligosaccharide de Neisseria
meningitidis du groupe sérologique C
(souche C11), conjugué à la protéine CRM197 de Corynebacterium
diphtheriae et adsorbé sur
hydroxyde d'aluminium.
Excipients: Hydroxyde d'aluminium comme adjuvant, histidine, chlorure
de sodium et eau pour
préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Menjugate est une suspension injectable pour l'administration
intramusculaire.
Le produit se présente sous la forme d'une seringue préremplie
contenant une suspension opalescente
blanche.
Chaque dose de vaccin de 0,5 ml contient:
·Oligosaccharide de Neisseria meningitidis du groupe sérologique C
(souche C11) 10 µg conjugué à
·Protéine CRM197 de Corynebacterium diphtheriae entre 12,5 et 25,0
µg adsorbés sur hydroxyde
d'aluminium (entre 0,3 et 0,4 mg Al3+).
Indications/Possibilités d’emploi
Immunisation active des enfants à partir de l'âge de 2 mois, des
adolescents et des adultes pour la
prévention des maladies invasives causées par Neisseria meningitidis
du groupe sérologique C.
L'utilisation de Menjugate doit être conforme aux recommandations
officielles en matière de
vaccination.
Posologie/Mode d’emploi
On ne dispose pas de données concernant l'utilisation des différents
vaccins conjugués contre les
méningocoques du groupe C pendant l'immunisation de base ou les
immunisations de rappel. Dans la
mesure du possible, il est recommandé de toujours utiliser le même
vaccin. Pour toute information
complémentaire concernant les réactions aux immunisations de rappel
et à l'administration simultanée
d'autres vaccins chez l'enfant, voir «Interactions» et
«Propriétés/Effets».
Immunisation de base
Les nourrissons dès l'âge de 2 mois jusqu'à l'âge de 12 mois
reçoivent 3 doses de 0,5 ml séparées par des
intervalles d'au moins 1 mois.
Les enfants de plus de 12 mois, les adolescents et les adultes
reçoivent une dose unique de 0,5 ml.
On ne d