Meningitec Injektionssuspension in Fertigspritze Meningokokken Serogruppe C Oligosaccharid Konjugatimpfstoff (adsorbiert)

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: myHealthbox

Активни састојак:

Neisseria meningitidis, Serogruppe C Oligosaccharid, konjugiert an Corynebacterium diphtheriae, CRM197-Trägerprotein

Доступно од:

CC Pharma GmbH

АТЦ код:

J07AH07

INN (Међународно име):

Neisseria meningitidis serogroup C oligosaccharide conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 carrier protein

Дозирање:

0,5 ml

Фармацеутски облик:

Injektionssuspension in Fertigspritze.

Пут администрације:

intramuskuläre Injektion

Јединице у пакету:

Packungen mit 1 und 10 Fertigspritzen

Тип рецептора:

Verschreibungspflichtig

Произведен од:

CC Pharma GmbH

Терапеутска група:

Meningokokkenimpfstoff

Терапеутске индикације:

Aktive Immunisierung von Kindern ab 2 Monaten, Jugendlichen und Erwachsenen zur Vorbeugung einer invasiven Erkrankung, hervorgerufen durch Neisseria meningitidis der Serogruppe C.

Статус ауторизације:

Verkehrsfähig

Датум одобрења:

2014-03-01

Информативни летак

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

MENINGITEC 
INJEKTIONSSUSPENSION IN FERTIGSPRITZE 
MENINGOKOKKEN OLIGOSACCHARID KONJUGATIMPFSTOFF DER SEROGRUPPE C
(ADSORBIERT) 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE/IHR KIND DIESEN IMPFSTOFF 
ERHALTEN/ERHÄLT. 
-   
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
-  
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische 
Fachpersonal. 
-   
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen/Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
-   
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische 
Fachpersonal.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1. 
Was ist Meningitec und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie/Ihr Kind vor der
Impfung mit Meningitec beachten? 
3. 
Wie wird Meningitec verabreicht? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Meningitec aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. 
WAS IST MENINGITEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Meningitec ist ein Impfstoff gegen
Meningokokken der Serogruppe C. 

Meningitec hilft, Sie/Ihr Kind gegen Krankheiten wie Meningitis
(Hirnhautentzündung) und Septikämie 
(Blutvergiftung) zu schützen. 

Meningitec ist ein Impfstoff, der bei Kindern ab 2 Monaten,
Jugendlichen und Erwachsenen zur Vorbeugung von 
Infektionen verwendet wird, die von _Neisseria
meningitidis_ Bakterien (Meningokokken) der Serogruppe C 
verursacht werden. Er bietet keinen Schutz vor anderen
Serogruppen der _Neisseria meningitidis_ Bakterien oder 
vor anderen Bakterien oder Viren, die
manchmal Meningitis (Hirnhautentzündung) oder Septikämie 
(Blutvergiftung) verursachen. Der Impfstoff hilft dem
Körper, durch�

Карактеристике производа

_ _

1/10 
_ _
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

 Meningitec
®
 Injektionssuspension in Fertigspritze 

Meningokokken Serogruppe C Oligosaccharid Konjugatimpfstoff
(adsorbiert) 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Eine Dosis (0,5 ml) von Meningitec enthält: 
_Neisseria meningitidis _(Stamm C11) 
Serogruppe C Oligosaccharid (10 Mikrogramm) 
konjugiert an _Corynebacterium diphtheriae _
CRM
197
-Trägerprotein (15 Mikrogramm) und_ _
adsorbiert an Aluminiumphosphat (0,125 mg Al
3+
) 
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1. 

3. DARREICHUNGSFORM 

Injektionssuspension in Fertigspritze. 
Nach dem Schütteln ist der Impfstoff eine homogene, weiße
Suspension.  

4. KLINISCHE 
ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Aktive Immunisierung von Kindern ab 2 Monaten, Jugendlichen und
Erwachsenen zur 
Vorbeugung einer invasiven Erkrankung, hervorgerufen durch _Neisseria
meningitidis_ der 
Serogruppe C. 

Die Anwendung von Meningitec sollte auf der Basis öffentlicher
Empfehlungen erfolgen. 

4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 
Es gibt keine Daten in Bezug auf die Verwendung unterschiedlicher
Meningokokken 
Serogruppe C Konjugatimpfstoffe während der Grundimmunisierung oder
für die 
Boosterimpfung. Wann immer möglich sollte durchgängig der gleiche
Impfstoff verwendet 
werden. 

_Grundimmunisierung _
Säuglinge bis zu 12 Monaten: zwei Dosen von jeweils 0,5 ml mit
einem Abstand von 
mindestens 2 Monaten zwischen den einzelnen Dosen, wobei die erste
Dosis nicht vor dem 
Alter von 2 Monaten verabreicht wird. 
Kinder über 12 Monate, Jugendliche und Erwachsene: eine Einzeldosis
von 0,5 ml. 
Die Impfschemata sollten den offiziellen Impfempfehlungen folgen. 

_Boosterimpfungen _
Es wird empfohlen, dass Säuglinge eine Boosterimpfung nach Beendigung
der 
Grundimmunisierung erhalten. Der Zeitpunkt für diese Boosterimpfung
sollte den verfügbaren 
öffentlichen Empfe