MEMANVITAE PLUS 20/10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Држава: Чиле

Језик: Шпански

Извор: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Активни састојак:

DONEPEZILO; MEMANTINA

Доступно од:

GALENICUM HEALTH CHILE S.p.A.

INN (Међународно име):

DONEPEZILO; MEMANTINA

Састав:

DONEPEZILO CLORHIDRATO MONOHIDRATO 10,433 mg Núcleo:; MEMANTINA CLORHIDRATO 20,000 mg Núcleo:

Пут администрације:

Oral

Тип рецептора:

Receta Simple

Терапеутске индикације:

Indicado como terapia de sustitución en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de moderada a grave adecuadamente controlada con donepezilo y memantina administrados simultáneamente a las mismas dosis que en la combinación a dosis fijas, pero como medicamentos separados.

Резиме производа:

Resolución Inscríbase: 26563; Fecha Próxima renovación: 20/10/2027; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Статус ауторизације:

Vigente

Датум одобрења:

2022-10-20

Карактеристике производа

REF.:
RF1816631/22
REG.ISP.N°
F-27106/22
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
MEMANVITAE PLUS 10/20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
MEMANVITAE PLUS 10/20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
(Donepezilo/Memantina)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MEMANVITAE PLUS 10/20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
MEMANVITAE PLUS 10/20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido contiene 10 mg de donepezilo clorhidrato, que
equivalen a 9,12 mg de donepezilo base y 20
mg de Memantina clorhidrato, que equivalen a 16,62 mg de memantina.
Excipientes c.s.:
DE ACUERDO A LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO.
3. DATOS CLÍNICOS
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Memanvitae Plus está indicado como terapia de sustitución en el
tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de
moderada a grave adecuadamente controlada con donepezilo y memantina
administrados simultáneamente a las
mismas dosis que en la combinación a dosis fijas, pero como
medicamentos separados.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Posología
Memanvitae Plus solo
debe utilizarse
en
pacientes
controlados con
dosis
estables
de
los componentes
individuales administrados simultáneamente cuando el donepezilo y la
memantina están en la dosis óptima. La
dosis de Memanvitae Plus debe basarse en las dosis de los componentes
individuales de la combinación
en el momento del cambio.
La combinación a dosis fijas no es adecuada como tratamiento inicial.
El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma del
fármaco por parte del paciente.
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un profesional
sanitario con experiencia en el diagnóstico y
tratamiento
de
la
enfermedad
de
Alzheimer.
El
diagnóstico
debe
hacerse
de
acuerdo
a
las directrices
aceptadas.
El
tratamiento
de
mantenimiento
puede
continuarse
mientras
exista
un
beneficio terapéutico
para el paciente. Por tanto, el beneficio clínico de Memanvitae Plus
debe ser reevaluado de forma regular. La