Memantine Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE 16,6 mg/stuk

Доступно од:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

АТЦ код:

N06DX01

INN (Међународно име):

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEMANTINE 16,6 mg/stuk

Фармацеутски облик:

Filmomhulde tablet

Састав:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Memantine

Резиме производа:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Датум одобрења:

1900-01-01

Информативни летак

Sandoz B.V.
Page 1/8
Memantine Sandoz 10/20 mg, filmomhulde tabletten
RVG 112074, 112079
1313-v5
1.3.1.3 Bijsluiter
februari 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEMANTINE SANDOZ
® 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MEMANTINE SANDOZ
® 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
memantinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Memantine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEMANTINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
HOE WERKT MEMANTINE SANDOZ?
Memantine Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen bekend als
anti-dementiemiddelen.
Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een
verstoring van berichtsignalen
in de hersenen. De hersenen bevatten zogenaamde N-methyl-D-aspartaat
(NMDA)-receptoren,
die zijn betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang
zijn voor leerprocessen en
het geheugen. Memantine Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen
die worden aangeduid
als NMDA-receptorantagonisten.
Memantine Sandoz werkt in op deze NMDA-receptoren en verbetert zo de
overdracht van
zenuwsignalen en het geheugen.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een
matige tot ernstige vorm
van de zi

Карактеристике производа

Sandoz B.V.
Page 1/11
Memantine Sandoz 10/20 mg, filmomhulde tabletten
RVG 112074, 112079
1311-v5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
februari 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Memantine Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Memantine Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg memantinehydrochloride
overeenkomend met 8,31 mg
memantine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet bevat 126 mg lactosemonohydraat.
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg memantinehydrochloride
overeenkomend met 16,62 mg
memantine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet bevat 242 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Filmomhulde tablet 10 mg:
Witte, ovale, filmomhulde tabletten (6,1 x 11,6 mm) met een
breukstreep aan beide kanten.
De tablet kan worden verdeeld in 2 gelijke doses.
Filmomhulde tablet 20 mg:
Bruin rode, ronde, filmomhulde tabletten (diameter 11,1 mm) met een
kruisbreukstreep aan een kant.
De tablet kan worden verdeeld in 4 gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de
ziekte van Alzheimer.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van
een arts die ervaring heeft in de
diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimer-type. De
behandeling mag alleen worden
gestart indien een verzorger beschikbaar is voor regelmatige controle
van de inname van het
geneesmiddelproduct door de patiënt. De diagnose moet worden gesteld
conform de huidige
richtlijnen. De tolerantie voor en de dosering van memantine dient op
regelmatige basis opnieuw te
Sandoz B.V.
Page 2/11
Memantine Sandoz 10/20 mg, filmomhulde tabletten
RVG 112074, 112079
1311-v5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
februari 2020
worden beoordeeld, bij voorkeur binnen drie maanden na de start van de
behandeling. Daarna dient
op regelmatige b