Memantine Orion

Country: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Memantino hidrochloridas

Доступно од:

Orion Corporation

АТЦ код:

N06DX01

INN (Међународно име):

Memantino hydrochloride

Дозирање:

10 mg; 20 mg

Фармацеутски облик:

plėvele dengtos tabletės

Пут администрације:

vartoti per burną

Тип рецептора:

Receptinis

Терапеутска област:

Memantine

Статус ауторизације:

Perregistruotas

Датум одобрења:

2013-03-18

Информативни летак

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MEMANTINE ORION 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
MEMANTINE ORION 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Memantino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Memantine Orion ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Memantine Orion
3.
Kaip vartoti Memantine Orion
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Memantine Orion
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEMANTINE ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS
Memantine Orion sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino
hidrochlorido. Jis priklauso vaistų, kurie
vadinami priešdemenciniais, grupei.
Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl impulsų perdavimo
galvos smegenyse sutrikimo.
Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie
dalyvauja perduodant nervinį
impulsą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Memantine Orion priklauso
vaistų, vadinamų NMDA receptorių
antagonistais, grupei. Veikdamas šiuos receptorius, Memantine Orion
gerina nervinių impulsų perdavimą
ir atmintį.
Memantine Orion gydomi suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo
ir sunkia Alzheimerio liga.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEMANTINE ORION
MEMANTINE ORION VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdam

Карактеристике производа

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Memantine Orion 10 mg plėvele dengtos tabletės
Memantine Orion 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio
8,31 mg memantino.
Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio
16,62 mg memantino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos
spalvos, ovalios formos, maždaug 13 mm
ilgio ir 5,5 mm pločio, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais,
plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje
pusėje įspausta „10“, kitoje – vagelė. Tabletę galima
padalyti į lygias dozes.
20 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai raudonos arba pilkšvai
raudonos spalvos, ovalios formos,
maždaug 15,3 mm ilgio ir 6,2 mm pločio, abipus išgaubtos,
nuožulniais kraštais, plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „20“, kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio sunkumo ir sunkios Alzheimerio (_Alzheimer_) ligos gydymas
suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti gydyti ir gydymo metu
pacientą prižiūrėti gydytojas, turintis
Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir jos gydymo patirtį.
Dozavimas
Gydyti galima pradėti tuo atveju, jeigu yra slaugytojas, kuris galės
reguliariai prižiūrėti šio vaistinio
preparato vartojimą. Ligos diagnozę būtina nustatyti, laikantis
dabartinių nurodymų. Memantino
toleravimas ir dozavimas turi būti reguliariai įvertinami,
pageidautina kas tris mėnesius nuo gydymo
pradžios. Po to, memantino klinikinė nauda pacientui ir gydymo
toleravimas turi būti reguliariai
įvertinami remiantis galiojančiomis klinikinėmis gairėmis.
Palaikomasis gydymas gali būti tęsiamas
tol, kol yra gydomasis poveikis ir