MEMANTINA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Доступно од:

KERN PHARMA S.L.

АТЦ код:

N06DX01

INN (Међународно име):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO

Састав:

MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Memantina

Резиме производа:

MEMANTINA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 112 comprimidos Autorizado 24/04/2013 Comercializado - MEMANTINA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 490 comprimidos Autorizado 24/04/2013 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2013-04-24

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MEMANTINA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
Hidrocloruro de memantina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Memantina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Memantina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Memantina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEMANTINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MEMANTINA KERN PHARMA
Memantina Kern Pharma
pertenece
a un
grupo de
medicamentos denominados medicamentos anti-
demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina pertenece al grupo de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina
actúa sobre estos receptores
mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA KERN PHARMA
Memantina Kern Pharma se utiliza en el tratamiento de pacientes con
enfermedad de Alzheimer de
moderada a grave.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA KERN PHARMA
NO TOME MEMANTINA KERN PHARMA

si
es
alérgico
al
principio
activo
hidrocloruro
de
memantina
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de es

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Kern Pharma 10 mg comprimidos EFG
Memantina Kern Pharma 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Memantina Kern Pharma 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina,
equivalentes a 8,31 mg de memantina.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 98,60 mg de
lactosa.
Memantina Kern Pharma 20 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina,
equivalentes a 16,62 mg de memantina.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 197,20 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Memantina Kern Pharma 10 mg comprimidos:
Los comprimidos son comprimidos blancos, redondos, planos, de 8 mm de
diámetro, con una ranura en
cada cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Memantina Kern Pharma 20 mg comprimidos:
Los comprimidos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, de 11
mm de diámetro, con una ranura
en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
Datos clínicos.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe
iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte
del paciente. Se debe realizar el
diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la
dosis de memantina se deben reevaluar
de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al
inicio del tratamiento.
Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del
paciente al tratamiento se deben
reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas
vigentes. El tratamiento de mantenimiento
puede continuarse m