Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
glimepirid
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD
A10BB12
glimepirid
3mg
tableta
blister, 2x15kom
R
BOSNALIJEK D.D.
JKL: 1042316
REGISTRACIJA
2014-09-03
Broj rešenja: 515-01-9025-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID ® , tablete, 30 x (1mg) Broj rešenja: 515-01-9027-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID ® , tablete, 30 x (2mg) Broj rešenja: 515-01-9028-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID ® , tablete, 30 x (3mg) 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ MELPAMID ® 1 MG TABLETE PAKOVANJE: KUTIJA SA 30 TABLETA MELPAMID ® 2 MG TABLETE PAKOVANJE: KUTIJA SA 30 TABLETA MELPAMID ® 3 MG TABLETE PAKOVANJE: KUTIJA SA 30 TABLETA Proizvođač: Bosnalijek d.d. Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina Podnosilac zahteva: Predstavništvo Bosnalijek d.d. Adresa: Cara Nikolaja II 61/B, Beograd, Srbija Broj rešenja: 515-01-9025-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID ® , tablete, 30 x (1mg) Broj rešenja: 515-01-9027-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID ® , tablete, 30 x (2mg) Broj rešenja: 515-01-9028-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID ® , tablete, 30 x (3mg) 2 od 11 MELPAMID ® 1 mg tablete MELPAMID ® 2 mg tablete MELPAMID ® 3 mg tablete INN: Glimepirid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek je propisan lično Vama i ne smete ga dati drugima. Drugima ovaj lek može da škodi čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek MELPAMID i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek MELPAMID 3. Kako se upotrebljava lek MELPAMID 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek MELPAMID 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-9025-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID ® , tablete, 30 x (1mg) Broj rešenja: 515-01-9027-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID ® , tablete, 30 x (2mg) Broj rešenja: 515-01-9028-12-001 od 03.09.2014. za lek M Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-9025-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID ® , tablete, 30 x (1mg) Broj rešenja: 515-01-9027-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID ® , tablete, 30 x (2mg) Broj rešenja: 515-01-9028-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID ® , tablete, 30 x (3mg) 1 od 17 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MELPAMID ® 1 MG TABLETE PAKOVANJE: KUTIJA SA 30 TABLETA MELPAMID ® 2 MG TABLETE PAKOVANJE: KUTIJA SA 30 TABLETA MELPAMID ® 3 MG TABLETE PAKOVANJE: KUTIJA SA 30 TABLETA Proizvođač: Bosnalijek d.d. Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina Podnosilac zahteva: Predstavništvo Bosnalijek d.d. Adresa: Cara Nikolaja II 61/B, Beograd, Srbija Broj rešenja: 515-01-9025-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID ® , tablete, 30 x (1mg) Broj rešenja: 515-01-9027-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID ® , tablete, 30 x (2mg) Broj rešenja: 515-01-9028-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID ® , tablete, 30 x (3mg) 2 od 17 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN) MELPAMID ® 1 mg tablete MELPAMID ® 2 mg tablete MELPAMID ® 3 mg tablete INN: Glimepirid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV MELPAMID ,1 mg, tablete Jedna tableta sadrži 1,00 mg glimepirida. Pomoćne supstance: svaka tableta sadrži 57,40 mg laktoze, monohidrata MELPAMID ,2 mg, tablete Jedna tableta sadrži 2,00 mg glimepirida. Pomoćne supstance: svaka tableta sadrži 56,40 mg laktoze, monohidrata MELPAMID,3 mg, tablete Jedna tableta sadrži 3,00 mg glimepirida. Pomoćne supstance: svaka tableta sadrži 55,70 mg laktoze, monohidrata 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. MELPAMID, 1 mg, tablete: okrugle, bikonveksne tablete narandžaste boje MELPAMID, 2 mg, tablete: okrugle, bikonveksne tablete ružičaste boje MELPAMID, 3 mg, tablete :okrugle, bikonveksne tablete bele boje 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE MELPAMID tablete su indikovane za terapiju diabetes mellitus-a tipa 2, kada dijeta, fizička aktivnost i redukcija telesne mase sami po sebi nisu dovoljni za postizanje odgovajućih rezultata. Broj rešenja: 515-01-9025- Прочитајте комплетан документ