MELPAMID 1mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

glimepirid

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

АТЦ код:

A10BB12

INN (Међународно име):

glimepirid

Дозирање:

1mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 2x15kom

Класа:

R

Произведен од:

BOSNALIJEK D.D.

Резиме производа:

JKL: 1042314

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2014-09-03

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-9025-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID
®
, tablete, 30 x (1mg)
Broj rešenja: 515-01-9027-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID
®
, tablete, 30 x (2mg)
Broj rešenja: 515-01-9028-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID
®
, tablete, 30 x (3mg)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
MELPAMID
®
1 MG TABLETE
PAKOVANJE: KUTIJA SA 30 TABLETA
MELPAMID
®
2 MG TABLETE
PAKOVANJE: KUTIJA SA 30 TABLETA
MELPAMID
®
3 MG TABLETE
PAKOVANJE: KUTIJA SA 30 TABLETA
Proizvođač:
Bosnalijek d.d.
Adresa:
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Podnosilac zahteva:
Predstavništvo Bosnalijek d.d.
Adresa:
Cara Nikolaja II 61/B, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 515-01-9025-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID
®
, tablete, 30 x (1mg)
Broj rešenja: 515-01-9027-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID
®
, tablete, 30 x (2mg)
Broj rešenja: 515-01-9028-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID
®
, tablete, 30 x (3mg)
2 od 11
MELPAMID
®
1 mg tablete
MELPAMID
®
2 mg tablete
MELPAMID
®
3 mg tablete
INN: Glimepirid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek je propisan lično Vama i ne smete ga dati drugima. Drugima
ovaj lek može da škodi
čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek MELPAMID i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek MELPAMID
3.
Kako se upotrebljava lek MELPAMID
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek MELPAMID
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-9025-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID
®
, tablete, 30 x (1mg)
Broj rešenja: 515-01-9027-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID
®
, tablete, 30 x (2mg)
Broj rešenja: 515-01-9028-12-001 od 03.09.2014. za lek M

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-9025-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID
®
, tablete, 30 x (1mg)
Broj rešenja: 515-01-9027-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID
®
, tablete, 30 x (2mg)
Broj rešenja: 515-01-9028-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID
®
, tablete, 30 x (3mg)
1 od 17
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MELPAMID
®
1 MG TABLETE
PAKOVANJE: KUTIJA SA 30 TABLETA
MELPAMID
®
2 MG TABLETE
PAKOVANJE: KUTIJA SA 30 TABLETA
MELPAMID
®
3 MG TABLETE
PAKOVANJE: KUTIJA SA 30 TABLETA
Proizvođač:
Bosnalijek d.d.
Adresa:
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Podnosilac zahteva:
Predstavništvo Bosnalijek d.d.
Adresa:
Cara Nikolaja II 61/B, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 515-01-9025-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID
®
, tablete, 30 x (1mg)
Broj rešenja: 515-01-9027-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID
®
, tablete, 30 x (2mg)
Broj rešenja: 515-01-9028-12-001 od 03.09.2014. za lek MELPAMID
®
, tablete, 30 x (3mg)
2 od 17
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
MELPAMID
®
1 mg tablete
MELPAMID
®
2 mg tablete
MELPAMID
®
3 mg tablete
INN:
Glimepirid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MELPAMID ,1 mg, tablete
Jedna tableta sadrži 1,00 mg glimepirida.
Pomoćne supstance: svaka tableta sadrži 57,40 mg laktoze,
monohidrata
MELPAMID ,2 mg, tablete
Jedna tableta sadrži 2,00 mg glimepirida.
Pomoćne supstance: svaka tableta sadrži 56,40 mg laktoze,
monohidrata
MELPAMID,3 mg, tablete
Jedna tableta sadrži 3,00 mg glimepirida.
Pomoćne supstance: svaka tableta sadrži 55,70 mg laktoze,
monohidrata
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
MELPAMID, 1 mg, tablete: okrugle, bikonveksne tablete narandžaste
boje
MELPAMID, 2 mg, tablete: okrugle, bikonveksne tablete ružičaste boje
MELPAMID, 3 mg, tablete :okrugle, bikonveksne tablete bele boje
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
MELPAMID tablete su indikovane za terapiju diabetes mellitus-a tipa 2,
kada dijeta, fizička aktivnost i
redukcija telesne mase sami po sebi nisu dovoljni za postizanje
odgovajućih rezultata.
Broj rešenja: 515-01-9025-