Meloxidolor 5mg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

мелоксикам

Доступно од:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

АТЦ код:

QM01AC06

INN (Међународно име):

meloksikam

Дозирање:

5mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

bočica, 1x20mL

Класа:

NRV

Произведен од:

PRODULAB PHARMA B.V.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-11-17

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00319-14-001 od 17.11.2015. za lek MELOXIDOLOR,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (5 MG/ML)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
MELOXIDOLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 1 X 20 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PRODULAB PHARMA B.V.
Adresa:
FORELLENWEG 16, SJ RAAMSDONKSVEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O.
Adresa:
UGRINOVAČKI PUT 20. DEO BR. 5, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00319-14-001 od 17.11.2015. za lek MELOXIDOLOR,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (5 MG/ML)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA PHARMA d.o.o., Ugrinovački put 20. deo br. 5, Beograd,
Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
PRODULAB PHARMA B.V., Forellenweg 16, SJ Raamsdonksveer, Holandija
2.
IME LEKA
MELOXIDOLOR
meloksikam (5 mg/mL)
rastvor za injekciju
za pse, mačke, goveda (telad i junad) i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
meloksikam
5.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
etanol
150.0 mg
Ostale pomoćne supstance: glikofurol; poloksamer 188;
natrijum-hlorid; glicin; meglumin; voda za
injekcije; hlorovodična kiselina; natrijum-hidroksid.
4.
INDIKACIJE
Psi:
Ublažavanje upale i bolova koji prate akutne i hronične
mišićno-koštane poremećaje. Smanjenje
post-operativnih bolova i upale nakon ortopedskih hirurških zahvata i
zahvata na mekim tkivima.
Mačke:
Smanjenje post-operativnih bolova nakon ovariohisterektomije i manjih
zahvata na mekim tkivima.
Goveda:
Za primenu u toku akutnih respiratornih infekcija, uz odgovarajuću
antibiotsku terapiju, u cilju
ublažavanja ispoljavanja kliničkih simptoma kod goveda.
Za primenu pri pojavi dijareje, u kombinaciji s oralnom
rehidratacijskom terapijom, radi smanjenja
ispoljenja kliničkih znaka kod teladi starije od nedelju dana i
junadi.
Za ublažavanje post-operativnih bolova nakon uklanjanja rogova kod
teladi.
Svinje:
Za primenu u ne-infektivnim poremećajima lokomotornog sistema u cilju
smanjenja simptoma
hromosti i upale.
Broj rešenja: 323-01-00319-14-001

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00319-14-001 od 17.11.2015. za lek MELOXIDOLOR,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (5 MG/ML)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MELOXIDOLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 1 X 20 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PRODULAB PHARMA B.V.
Adresa:
FORELLENWEG 16, SJ RAAMSDONKSVEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O.
Adresa:
UGRINOVAČKI PUT 20. DEO BR. 5, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00319-14-001 od 17.11.2015. za lek MELOXIDOLOR,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (5 MG/ML)
2 od 8
1.
IME LEKA
MELOXIDOLOR
meloksikam (5 mg/mL)
rastvor za injekciju
za pse, mačke, goveda (telad i junad) i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
meloksikam
5.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
etanol
150.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor svetlo-žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi, mačke, goveda (telad i junad) i svinje.
4. 2
INDIKACIJE
Psi:
Ublažavanje upale i bolova koji prate akutne i hronične
mišićno-koštane poremećaje. Smanjenje
post-operativnih bolova i upale nakon ortopedskih hirurških zahvata i
zahvata na mekim tkivima.
Mačke:
Smanjenje post-operativnih bolova nakon ovariohisterektomije i manjih
zahvata na mekim tkivima.
Goveda:
Za primenu u toku akutnih respiratornih infekcija, uz odgovarajuću
antibiotsku terapiju, u cilju
ublažavanja ispoljenosti kliničkih simptoma kod goveda.
Za primenu pri pojavi dijareje, u kombinaciji s oralnom
rehidratacijskom terapijom, radi smanjenja
ispoljenosti kliničkih znakova kod teladi starije od nedelju dana i
junadi.
Za ublažavanje post-operativnih bolova nakon uklanjanja rogova kod
teladi.
Svinje:
Za primenu u ne-infektivnim poremećajima lokomotornog sistema u cilju
smanjenja simptoma
hromosti i upale.
Broj rešenja: 323-01-00319-14-001 od 17.11.2015. za lek MELOXIDOLOR,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (5 MG/ML)
3 od 8
Za ublažavanje post-operativnih b