Melneurin Lösung

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Melperonhydrochlorid

Доступно од:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

АТЦ код:

N05AD03

INN (Међународно име):

Melperonhydrochlorid

Фармацеутски облик:

Lösung zum Einnehmen

Састав:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Melperonhydrochlorid (11063) 25 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

1998-07-02

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MELNEURIN LÖSUNG, 25 MG/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Melperonhydrochlorid 25 mg/5 ml, entsprechend Melperon 22 mg/5 ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Melneurin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Melneurin beachten?
3.
Wie ist Melneurin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Melneurin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST MELNEURIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Melneurin ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und
Erregungszuständen bei speziellen geistig-seelischen
Erkrankungen, aus der Gruppe der Butyrophenone.
Melneurin wird angewendet zur Behandlung von Schlafstörungen,
Verwirrtheitszuständen und zur Dämpfung von
psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen, insbesondere bei
Patienten der Geriatrie und Psychiatrie; bei
bestimmten geistig-seelischen Störungen (Psychosen, Oligophrenie,
organisch bedingter Demenz, Psychoneurosen
[wenn Tranquilizer wegen Unverträglichkeit oder Abhängigkeitsgefahr
nicht angewendet werden können]) und
Alkohol-Krankheit.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MELNEURIN BEACHTEN?
MELNEURIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Melperonhydrochlorid, verwandte Wirkstoffe
(Butyrophenone), Methyl-4

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Melneurin Lösung
Melperonhydrochlorid 25 mg/5 ml, entsprechend Melperon 22 mg/5 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 25 mg Melperonhydrochlorid
(entsprechend 22 mg Melperon).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
•
Dieses Arzneimittel enthält 112 mg Sorbitol pro Milliliter Lösung
zum Einnehmen.
•
Dieses Arzneimittel enthält 0,00158 mg Benzylalkohol pro Milliliter
Lösung zum Einnehmen.
•
Dieses Arzneimittel enthält 0,0005 mg Alkohol (Ethanol) pro
Milliliter Lösung zum Einnehmen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur
Dämpfung von psychomotorischer Unruhe und
Erregungszuständen, insbesondere bei:
•
Patienten der Geriatrie und Psychiatrie
•
Psychosen, Oligophrenie, organisch bedingter Demenz, Psychoneurosen
(wenn Tranquilizer wegen
Unverträglichkeit oder Abhängigkeitsgefahr nicht angewendet werden
können)
•
Alkohol-Krankheit
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Darreichungsform müssen an die individuelle
Reaktionslage, Alter und Gewicht des Patienten sowie Art
und Schwere des Krankheitsbildes angepasst werden. Hierbei gilt der
Grundsatz, die Dosis so gering und die
Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
Melneurin ist kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren (siehe
Abschnitt 4.3).
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Lithium und Melneurin sollten beide
Medikamente so niedrig wie möglich dosiert
werden.
DOSIERUNG
Für eine milde beruhigende und vorwiegend angstlösende Wirkung mit
Verbesserung der Stimmungslage reichen im
Allgemeinen 25-75 mg Melperonhydrochlorid (entsprechend 5-15 ml
Melneurin) pro Tag aus.
Die Tagesdosis beträgt bei unruhigen und verwirrten Patienten zu
Beginn der Behandlung 50-100 mg
Melperonhydrochlorid (entsprechend 10-20 ml Melneurin