Megatop

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тадалафил

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

G04BE08

INN (Међународно име):

tadalafil

Јединице у пакету:

film tableta; 2.5mg; blister, 7x4kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

SPECIFAR SA

Резиме производа:

JKL: 1139447

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-12-08

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
MEGATOP
®
, 2,5 MG, FILM TABLETE
tadalafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Megatop i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Megatop
3. Kako se uzima lek Megatop
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Megatop
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK MEGATOP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Megatop sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju inhibitori
fosfodiesteraze tip 5.
Lek Megatop 2,5 mg se primenjuje za lečenje erektilne disfunkcije kod
odraslih muškaraca. To je stanje u
kome muškarac ne može da postigne ili da održi erekciju neophodnu
za seksualnu aktivnost. Lek
Megatop značajno poboljšava sposobnost postizanja erekcije penisa
neophodne za seksualnu aktivnost.
Nakon seksualne stimulacije, lek Megatop, deluje tako što pomaže
opuštanje krvnih sudova u penisu
omogućavajući dotok krvi. Rezultat toga je poboljšana erektilna
funkcija. Lek Megatop Vam neće
pomoći ukoliko nemate erektilnu disfunkciju.
Važno je napomenuti da lek Megatop ne deluje ako ne postoji seksualna
stimulacija. Predigra će biti
potrebna baš kao i u slučaju kada ne koristite lek za erektilnu
disfunkciju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MEGATOP
LEK MEGATOP NE SMETE UZIMATI:
• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tadalafil ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci o

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Megatop
®
, 2,5 mg, film tablete
INN: tadalafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: 2,5mg tadalafila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 84,40 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Svetložute, ovalne film tablete sa utisnutom oznakom 2,5 na jednoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca.
Da bi tadalafil bio efikasan neophodna je seksualna stimulacija.
Lek Megatop nije namenjen za primenu kod žena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Upotreba kod odraslih muškaraca_
Uobičajeno, preporučuje se primena doze od 10 mg pre očekivane
seksualne aktivnosti, nezavisno od unosa
hrane.
Kod onih pacijenata kod kojih tadalafil u dozi 10 mg ne da
odgovarajući efekat može se pokušati sa dozom
od 20 mg. Može se uzeti najmanje 30 minuta pre seksualne aktivnosti.
Učestalost doziranja je jednom dnevno (ne češće od toga).
Tadalafil u dozi od 10 mg i 20 mg je namenjen za primenu pre
očekivane seksualne aktivnosti i ne
preporučuje se kontinuirana svakodnevna upotreba.
Kod pacijenata koji očekuju čestu primenu leka Megatop (tj. najmanje
dva puta nedeljno), a na osnovu
odluke pacijenta i mišljenja lekara, može se, kao pogodan,
razmotriti režim primene najmanje doze leka
Megatop jednom dnevno.
2 od 13
Kod tih pacijenata, preporučuje se doza od 5 mg jednom dnevno u
približno isto vreme tokom dana. Doza se
može smanjiti na 2,5 mg jednom dnevno, što zavisi od individualne
podnošljivosti.
Pogodnost kontinuirane primene režima jednom dnevno treba periodično
razmatrati.
Posebne populacije pacijenata
_Upotreba kod starijih muškaraca_
Prilagođavanje doze nije potrebno kod starijih pacijenata.
_Upotreba kod muškaraca sa oštećenjem funkcije bubrega_
Dozu nije potrebno prilagođavati kod pacijenata sa blagim ili
umerenim oštećenjem funkcije bubrega.