Medrate Solubile ad us.vet. 125 mg

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Natrium(methylprednisolon-21-succinat)

Доступно од:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

АТЦ код:

QH02AB04

INN (Међународно име):

Sodium(methyl-prednisolone-21-succinate), sodium(methyl-prednisolone-21-succinate)

Фармацеутски облик:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Састав:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Natrium(methylprednisolon-21-succinat) (07524) 165,75 Milligramm; Natrium(methylprednisolon-21-succinat) (07524) 82,875 Milligramm

Пут администрације:

Information nicht vorhanden

Терапеутска група:

Hund

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

1999-08-02

Карактеристике производа

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MEDRATE SOLUBILE AD US. VET. 125 MG
PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR
HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE
Methylprednisolon
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Injektionsflasche zu 185,1 mg Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
165,74 mg Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz
(entsprechend 125 mg Methylprednisolon)
1 Ampulle mit Lösungsmittel enthält:
2,0 ml Wasser für Injektionszwecke
1 ml der vorschriftsmäßig hergestellten, gebrauchsfertigen Lösung
enthält:
82,87 mg Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz
(entsprechend
62,5 mg Methylprednisolon).
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART
Hund.
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Medrate
Solubile
ist
angezeigt
als
Zusatztherapie
bei
Hunden
mit
lebensbedrohlichen Zuständen, wie hämorrhagischer / traumatischer
Schock.
1 / 6
4.3.
GEGENANZEIGEN
(BEI
ÜBER
DIE
NOTFALLTHERAPIE
HINAUSGEHENDER,
LÄNGER
DAUERNDER
SYSTEMISCHER ANWENDUNG)
Abwehrschwäche, Virusinfektionen, septische Prozesse, Systemmykosen,
Vorsicht bei akuten Infektionen, aktive Immunisierung,
Magen-Darm-Ulzera,
Diabetes mellitus, Osteoporose, Hypocalcämie, Glaukom, Cushing
Syndrom,
Chronische Niereninsuffizienz, Urämie, kongestives Herzversagen.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Unter der Therapie mit Glukokortikoiden wie Methylprednisolon kann es
zu einem
schweren Verlauf von Infektionen kommen. Bei auftretenden Infektionen
ist der
Tierarzt zu konsultieren.
Zur Zubereitung der Injektionslösung darf nur das beigefügte
Lösungsmittel
verwendet werden.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Haut- und Augenkontakt ve