Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tilozin
AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD
QJ01FA90
tilozin
500mg/g
prašak za oralni rastvor
prašak za oralni rastvor; 500mg/g; kesa, 1x1000g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
AVE&VETMEDIC D.O.O.
OBNOVA
2021-01-27
Broj rešenja: 323-01-00233-20-001 od 27.01.2021. za lek Medilozin 500 WSP, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1x100 g Broj rešenja: 323-01-00234-20-001 od 27.01.2021. za lek Medilozin 500 WSP, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1x1000 g 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 100 G MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1000 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO, BEOGRAD - ČUKARICA Adresa: PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00233-20-001 od 27.01.2021. za lek Medilozin 500 WSP, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1x100 g Broj rešenja: 323-01-00234-20-001 od 27.01.2021. za lek Medilozin 500 WSP, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1x1000 g 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK AVE&VETMEDIC DOO, Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA AVE&VETMEDIC DOO Beograd, Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija 2. IME LEKA MEDILOZIN 500 WSP 500 mg/g prašak za oralni rastvor za svinje i brojlere tilozin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Tilozin-tartarat 500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Saharoza 4. INDIKACIJE Svinje: Lečenje i metafilaksa infekcija gastrointestinalnog i respiratornog sistema (ileitis, enzootska pneumonija i dr.), koje su prouzrokovane sojevima mikroorganizama osetljivim na tilozin. Brojleri: Lečenje i metafilaksa infekcija gastrointestinalnog i respiratornog sistema (hronična respiratorna bolest CRD, nektorični enetritis, infektivni sinusitis i dr.), koje su prouzrokovane sojevima mikroorganizama osetljivim na tilozin. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne sme upotrebljavati kod životinja sa poznatom preosetljivošću na tilozin ili neki drugi makrolidni antibiotik, kao ni kod životinja sa poremećajem funkcije jetre. Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja. 6. NEŽE Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00233-20-001 od 27.01.2021. za lek Medilozin 500 WSP, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1x100 g Broj rešenja: 323-01-00234-20-001 od 27.01.2021. za lek Medilozin 500 WSP, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1x1000 g 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR,500 MG/G, 1 X 100 G MEDILOZIN 500 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1000 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO, BEOGRAD - ČUKARICA Adresa: PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00233-20-001 od 27.01.2021. za lek Medilozin 500 WSP, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1x100 g Broj rešenja: 323-01-00234-20-001 od 27.01.2021. za lek Medilozin 500 WSP, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1x1000 g 2 od 6 1. IME LEKA MEDILOZIN 500 WSP 500 mg/g prašak za oralni rastvor za svinje i brojlere tilozin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Tilozin-tartarat 500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje i brojleri. 4.2 INDIKACIJE Svinje: Lečenje i metafilaksa infekcija gastrointestinalnog i respiratornog sistema (ileitis, enzootska pneumonija i dr.), koje su prouzrokovane sojevima mikroorganizama osetljivim na tilozin. Brojleri: Lečenje i metafilaksa infekcija gastrointestinalnog i respiratornog sistema (hronična respiratorna bolest CRD, nektorični enetritis, infektivni sinusitis i dr.), koje su prouzrokovane sojevima mikroorganizama osetljivim na tilozin. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne sme upotrebljavati kod životinja sa poznatom preosetljivošću na tilozin ili neki drugi makrolidni antibiotik, kao ni kod životinja sa poremećajem funkcije jetre. Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja. Broj rešenja: 323-01-00233-20-001 od 27.01.2021. Прочитајте комплетан документ