Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metylfenidathydroklorid
Orifarm AB
N06BA04
methylphenidate hydrochloride
10 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Metylfenidat
Avregistrerad
2014-11-05
1 BIPACKSEDEL INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MEDIKINET 5 MG TABLETTER MEDIKINET 10 MG TABLETTER MEDIKINET 20 MG TABLETTER metylfenidathydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt barns. - Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Medikinet är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Medikinet 3. Hur du eller ditt barn tar Medikinet 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Medikinet ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MEDIKINET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ANVÄNDS DET FÖR Medikinet används för behandling av beteendestörningar som kallas ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorders) • hos barn och ungdomar mellan 6 och 18 år. • efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder har prövats. Behandlingar som samtalsterapi och beteendeterapi. Medikinet ska inte användas för behandling av barn under 6 år eller hos vuxna med ADHD. Säkerhet och fördelar med behandlingen har inte fastställts hos denna patientgrupp. HUR FUNGERAR DET Medikinet förbättrar aktiviteten i vissa delar av hjärnan som är underaktiva. Läkemedlet kan förbättra uppmärksamhet, koncentration och minska impulsivitet. Läkemedlet används som en del av ett behandlingsprogram, som vanligen består av: • psykologiska, • utbildningsmässiga och • sociala åtgärder. Behandling med Medikinet får endast initieras av och användas under överinseende av Прочитајте комплетан документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Medikinet 5 mg tabletter Medikinet 10 mg tabletter Medikinet 20 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Medikinet 5 mg tabletter En tablett innehåller 5 mg metylfenidathydroklorid, motsvarande 4,32 mg metylfenidat Hjälpämne med känd effekt: 42,28 mg laktos per tablett. Medikinet 10 mg tabletter En tablett innehåller 10 mg metylfenidathydroklorid, motsvarande 8,65 mg metylfenidat Hjälpämne med känd effekt: 40,85 mg laktos per tablett. Medikinet 20 mg tabletter En tablett innehåller 20 mg metylfenidathydroklorid, motsvarande 17,30 mg metylfenidat Hjälpämne med känd effekt: 38,48 mg laktos per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Medikinet 5 mg tabletter Vit, rund tablett med brytskåra med fördjupning på båda sidor, präglad med "S" på båda halvorna. Tabletten kan delas i två lika stora delar. Medikinet 10 mg tabletter Vit, rund tablett med brytskåra med fördjupning på båda sidor, präglad med "M" på båda halvorna. Tabletten kan delas i två lika stora delar. Medikinet 20 mg tabletter Vit, rund tablett med brytskåra med fördjupning på båda sidor, präglad med "L" på båda halvorna. Tabletten kan delas i två lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER ADHD (ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER) Medikinet är indicerat som en del i det totala behandlingsprogrammet för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn från 6 år, när endast stödjande åtgärder visat sig vara otillräckliga. Behandlingen ska initieras under överinseende av specialist på beteendestörningar hos barn. Diagnos ska ställas enligt de gällande kriterierna i DSM eller riktlinjerna i ICD-10 och ska grundas på fullständig anamnes och utvärdering av patienten. Diagnos kan inte ställas enbart på närvaro av ett eller flera symtom. Den specifika etiologin för detta syndrom är okänd, och det finns inget enstaka diagnostiskt test. 2 Adekvat diag Прочитајте комплетан документ