Medicol 4.8 WSP

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

колистин

Доступно од:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

АТЦ код:

QA07AA10

INN (Међународно име):

kolistin

Дозирање:

4800000i.j./g

Фармацеутски облик:

oralni prašak

Јединице у пакету:

oralni prašak; 4800000i.j./g; kesica, 1x100g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-12-22

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00145-20-001 od 22.12.2020. godine za lek
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 40 X 10 G
Broj rešenja: 323-01-00146-20-001 od 22.12.2020. godine za lek
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00147-20-001 od 22.12.2020. godine za lek
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 1 X 1000 G
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 40 X 10 G
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 1 X 100 G
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 1 X 1000 G
(za primenu na životinjama)
PROIZVOĐAČ:
AVE&VETMEDIC DOO
ADRESA:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica
ADRESA:
Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00145-20-001 od 22.12.2020. godine za lek
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 40 X 10 G
Broj rešenja: 323-01-00146-20-001 od 22.12.2020. godine za lek
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00147-20-001 od 22.12.2020. godine za lek
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 1 X 1000 G
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO,
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
AVE&VETMEDIC DOO Beograd,
Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija
2.
IME LEKA
MEDICOL 4.8 WSP
4.800 000 i.j./g
oralni prašak
za telad, prasad, jagnjad, jarad i živinu
kolistin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Kolistin sulfat
4.800 000 i.j./g (ekv. 240 mg)
POMOĆNE SUPSTANCA:
Saharoza
4.
INDIKACIJE
Lečenje i metafilaksa infekcija gastrointestinalnih infekcija
prouzrokavanih neinvazivnom _ E. coli_
osetljivom na kolistin. Prisustvo oboljenja u zapatu treba potvrditi
pre metafilaktičkog tretmana.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena preparata kod jedinki preosetljivih na
polimiksine. Lek se ne pimenjuje
ko

Карактеристике производа

Broj rešenja:
Error! Unknown document property name.
od 22.12.2020. godine za lek MEDICOL 4.8 WSP,
ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 40 X 10 G
Broj rešenja: 323-01-00146-20-001 od 22.12.2020. godine za lek
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00147-20-001 od 22.12.2020. godine za lek
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 1 X 1000 G
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 40 X 10 G
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 1 X 100 G
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 1 X 1000 G
(za primenu na životinjama)
PROIZVOĐAČ:
AVE&VETMEDIC DOO
ADRESA:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica
ADRESA:
Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
Error! Unknown document property name.
od 22.12.2020. godine za lek MEDICOL 4.8 WSP,
ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 40 X 10 G
Broj rešenja: 323-01-00146-20-001 od 22.12.2020. godine za lek
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00147-20-001 od 22.12.2020. godine za lek
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000 I.J./G, 1 X 1000 G
2 od 7
1.
IME LEKA
MEDICOL 4.8 WSP
4.800 000 i.j./g
oralni prašak
za telad, prasad, jagnjad, jarad i živinu.
kolistin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Kolistin- sulfat
4.800.000 i.j.(240 mg)
POMOĆNA SUPSTANCA:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKE PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, prasad, jagnjad, jarad i živina.
4.2.
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
digestivnog
trakta,
uzrokovanih
gram-negativnim
bakterijama,
a
naročito
kolibaciloze živine i kolibaciloze i salmoneloze kod teladi, prasadi,
jagnjadi, jaradi.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena preparata kod jedinki preosetljivih na
polimiksine. Lek se ne pimenjuje
kod životinja sa oštećenjem bubrega i