Држава: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kisik
ISTRABENZ PLINI d.o.o.
V03AN01
oxygen
medicinski plin, kriogenski
kisik 100 % / 1 vsebnik
Za inhaliranje
1 vsebnik
ZZ
kisik
Pakiranje :stabilni rezervoar (stabilna tlačna posoda za utekočinjene pline iz zraka) z volumnom 5.000 L pri temperaturi pod -180 °C; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-01-25
JAZMP – IA/013/G – 3. 4. 2020_ _1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Medicinski kisik Istrabenz plini 100 % medicinski plin, kriogenski 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 100 % kisik pri temperaturi pod -180 ºC Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Medicinski plin, kriogenski. Modrikasta tekočina brez vonja. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE ZDRAVILO MEDICINSKI KISIK ISTRABENZ PLINI 100 % MEDICINSKI PLIN, KRIOGENSKI JE V AGREGATNEM STANJU, KI NI NAMENJENO ZA UPORABO. PO UPLINJANJU PA SE MEDICINSKI PLIN UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE RAZLIČNIH HIPOKSIJ, KI ZAHTEVAJO NORMOBARIČNO ALI HIPERBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM. _Normobarično zdravljenje s kisikom _ • Zdravljenje in preprečevanje vseh vrst akutne ali kronične hipoksije. • Dovajanje plina pri respiratorjih za anestezijo in/ali reanimacijo. • Medij za vdihavanje – eden izmed plinov, ki se uporabljajo s pomočjo nebulatorja. • Zdravljenje akutnega napada ponavljajočih ali večkratnih glavobolov (Bing – Hortonov sindrom). _Hiperbarično zdravljenje s kisikom _ • Zdravljenje dekompresijske bolezni. • Zdravljenje zračne/plinske embolije iz drugih vzrokov. • Zdravljenje zastrupitve z ogljikovim monoksidom. Zdravljenje bolnikov, ki so bili izpostavljeni ogljikovem monoksidu, je indicirano predvsem pri nosečnicah ali bolnikih, ki so ali so bili nezavestni ali so kazali nevrološke simptome in/ali kardiovaskularno prizadetost ali hudo acidozo, ne glede na izmerjene vrednosti COHb. • Dodatno zdravljenje pri anaerobnih okužbah (plinska gangrena). • Dodatno zdravljenje pri osteoradionekrozi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _NORMOBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM _ _ _ JAZMP – IA/013/G – 3. 4. 2020_ _2 Zdravljenje s kisikom je namenjeno vzdrževanju parcialnega arterijskega tlaka kisika (PaO 2 ) nad 60 mm Hg (oz. 7,96 kPa) ali saturacije hemoglobina s kisikom v arterijski krvi 90 % ali več. Pri normobaričnem zdravljenju bolnik vdihava zmes plinov, bogatejšo s k Прочитајте комплетан документ