Medicinski kiseonik

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

kiseonik

Доступно од:

LINDE GAS SRBIJA INDUSTRIJA GASOVA AD BEČEJ

АТЦ код:

V03AN01

INN (Међународно име):

kiseonik

Дозирање:

100% v/v

Фармацеутски облик:

medicinski gas, kriogeni

Јединице у пакету:

medicinski gas, kriogeni; 100% v/v; kontejner za transport, 1x180L

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

LINDE GAS SRBIJA INDUSTRIJA GASOVA AD BEČEJ

Резиме производа:

JKL: 9119045

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-10-22

Информативни летак

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
MEDICINSKI KISEONIK, 100% V/V, MEDICINSKI GAS, KRIOGENI
KISEONIK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru. Ovo uključuje i bilo koje
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Medicinski kiseonik i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Medicinski kiseonik
3.
Kako se uzima lek Medicinski kiseonik
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Medicinski kiseonik
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1.
ŠTA JE LEK MEDICINSKI KISEONIK I ČEMU JE NAMENJEN
Medicinski kiseonik, u obliku tečnosti, sadrži kiseonik, koji se
primenjuje inhalacijom (udisanjem). To je
plavičasta tečnost bez mirisa, pakovana u kontejnere koji imaju
uređaj za doziranje koji reguliše protok.
Kontejneri sadrže samo čist tečni kiseonik (ohlađen na otprilike
-180 °C).
Medicinski kiseonik povećava nivo kiseonika u krvi (povećava
zasićenost kiseonikom). Na ovaj način
Medicinski kiseonik dovodi do toga da se više kiseonika prenosi do
svih tkiva u telu.
Lek Medicinski kiseonik se koristi:

za lečenje i prevenciju akutne ili hronične hipoksije bez obzira na
uzrok

kao deo dotoka gasa u anesteziji ili na intenzivnoj nezi

kao propelent (gas nosač) u inhalaciji drugih lekova (primenom
raspršivača (nebulizatora))

u prvoj pomoći kod slučajeva dekompresije kao terapija 100%
kiseonikom

u terapiji akutnog napada klaster glavobolje (specifična vrsta
glavobolje sa kratotrajnim i veoma
jakim napadima bola koji zahvataju jednu stranu gl

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Medicinski kiseonik, 100% v/v, medicinski gas, kriogeni
INN: kiseonik
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lek sadrži 100% v/v kiseonika.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski gas, kriogeni.
Plavičasta tečnost, bez mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
NORMOBARIČNA TERAPIJA KISEONIKOM

Za terapiju ili prevenciju akutne ili hronične hipoksije nezavisno od
uzroka

Kao deo dotoka svežeg gasa u anesteziji ili intenzivnoj nezi

Kao propelent u lečenju pomoću raspršivača (nebulizatora)

U prvoj pomoći kod slučajeva dekompresije kao terapija 100%-nim
kiseonikom
U navedenim indikacijama, terapija kiseonikom se može primenjivati
kod osoba svih uzrasta.

Za lečenje akutnog napada klaster glavobolje
U ovoj indikaciji, terapija kiseonikom se može primenivati samo kod
odraslih osoba.
HIPERBARIČNA TERAPIJA KISEONIKOM
Medicinski kiseonik pod povišenim pritiskom koristi se za terapiju
stanja u kojima je od koristi povećanje
sadržaja kiseonika u krvi i drugim tkivima,
iznad nivoa koji se može postići primenom normobarične
kiseonične terapije
.
-
Za lečenje dekompresione bolesti, vazdušne/gasne embolije
različitog porekla
-
Kod trovanja ugljen-monoksidom. Hiperbarična kiseonična terapija je
indikovana kod pacijanata
koji jesu ili su bili bez svesti, koji imaju neurološke simptome,
kardiovaskularnu disfunkciju ili tešku
acidozu, kao i kod trudnica, bez obzira na izmerenu vrednost
karboksihemoglobina (COHb).
-
Kao adjuvantna terapija kod osteoradionekroze, klostridijalne
mionekroze (gasna gangrena).
U ovim indikacijama, terapija kiseonikom se može primenjivati kod
osoba svih uzrasta.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
2 od 13
NORMOBARIČNI KISEONIK
_Opšte preporuke_
Primarni cilj terapije kiseonikom, odnosno korekcije hipoksije, jeste
da se obezbedi da parcijalni pritisak
kiseonika u arterijskoj krvi (PaO
2
) ne padne ispod 8,0 kPa (60 mmHg) ili da saturacija hemo