Mebeverine EG 135 mg compr. pellic.

Country: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Chlorhydrate de Mébévérine 135 mg

Доступно од:

EG SA-NV

АТЦ код:

A03AA04

INN (Међународно име):

Mebeverine Hydrochloride

Дозирање:

135 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé pelliculé

Састав:

Chlorhydrate de Mébévérine 135 mg

Пут администрације:

Voie orale

Терапеутска област:

Mebeverine

Резиме производа:

CTI code: 187625-01 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003707 - Code CNK: 1402569 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 187625-02 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581003691 - Code CNK: 1464114 - Mode de livraison: Délivrance libre

Статус ауторизације:

Commercialisé: Non

Датум одобрења:

1997-09-29

Информативни летак

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MEBEVERINE EG 135 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chlorhydrate de mébévérine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 semaines.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Mebeverine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Mebeverine EG?
3.
Comment prendre Mebeverine EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Mebeverine EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MEBEVERINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Mebeverine EG est un médicament qui agit sélectivement sur les
spasmes du côlon, sans agir sur l’intestin
ni sur les sécrétions du tube digestif.
Le Mebeverine EG est utilisé en cas de “côlon irritable” qui est
une maladie du gros intestin qui se
manifeste par des crampes abdominales douloureuses, de la constipation
ou de la diarrhée (ou une
alternance des deux), des ballonnements et/ou de la flatulence.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 semaines.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
MEBEVERINE EG?
NE PRENEZ JAMAIS MEBEVERINE EG
-
si vous êtes allergique au chlorhydrate de mébévérine ou à l

Карактеристике производа

Résumé des carachéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Mebeverine EG 135 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 135 mg de chlorhydrate de
mébévérine.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 120 mg de lactose et 15 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés, blancs et biconvexes.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Trouble fonctionnel du côlon (côlon spastique).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents à partir de 12 ans_
1 comprimé 3 fois par jour, environ 20 minutes avant le repas.
Dans les cas tenaces, la dose peut être augmentée et passer à 2
comprimés 3 fois par jour. Quand
l’effet souhaité est atteint, la dose peut être progressivement
réduite après quelques semaines.
La durée d’utilisation n’est pas limitée.
En cas d’oubli d’une ou de plusieurs dose(s), le patient doit
poursuivre le traitement en prenant la
dose suivante de la manière prescrite; ne pas prendre la (les)
dose(s) oubliée(s) en plus de la dose
normale.
_Personnes âgées et patients ayant une altération de la fonction
rénale et/ou hépatique_
Aucune étude de posologie n’a été réalisée chez les patients
âgés ni chez les patients ayant une
altération de la fonction rénale et/ou hépatique. Les données
post-marketing disponibles n’ont permis
d’identifier aucun risque spécifique pour les patients âgés et
les patients ayant une altération de la
fonction rénale et/ou hépatique. On estime qu’il n’est pas
nécessaire d’ajuster la posologie chez les
patients âgés et chez les patients ayant une altération de la
fonction rénale et/ou hépatique.
Mode d’administration
Voie orale.
Il faut prendre la Mebeverine EG 20 minutes avant le repas.
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Résumé des carachéristiques du produit
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensi