MDK-NITISINONE CAPSULE

Држава: Канада

Језик: Енглески

Извор: Health Canada

Купи Сада

Активни састојак:

NITISINONE

Доступно од:

MENDELIKABS INC

АТЦ код:

A16AX04

INN (Међународно име):

NITISINONE

Дозирање:

2MG

Фармацеутски облик:

CAPSULE

Састав:

NITISINONE 2MG

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

60

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Резиме производа:

Active ingredient group (AIG) number: 0158450001; AHFS:

Статус ауторизације:

APPROVED

Датум одобрења:

2016-09-20

Карактеристике производа

                                _ _
_Page 1 of 21_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
MDK-NITISINONE
Nitisinone capsules
Capsules, 2 mg, 5 mg, 10 mg and 20 mg
ATC CODE: A16AX04
Various alimentary tract and metabolism products
MendeliKABS Inc
4601, rue de Tonnancour
Saint-Hubert (Quebec)
Canada, J3Y 9J3
Date of Revision:
November 29, 2017
Submission Control No: 202740
_ _
_ _
_Page 2 of 21_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................3
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................6
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................8
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................9
OVERDOSAGE
................................................................................................................10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................10
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................13
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................13
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................13
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................15
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................15
CLINICAL 
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 29-11-2017

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената