Maymetsi

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

метформин, ситаглиптин

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A10BD07

INN (Међународно име):

metformin, sitagliptin

Дозирање:

850mg+50mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 850mg+50mg; blister, 4x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1341051

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-07-27

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
MAYMETSI

, 850 MG/50 MG, FILM TABLETE
MAYMETSI

, 1000 MG/50 MG, FILM TABLETE
metformin/sitagliptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Maymetsi i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Maymetsi
3.
Kako se uzima lek Maymetsi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Maymetsi
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK MAYMETSI I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Maymetsi sadrži dve različite aktivne supstance, a to su
sitagliptin i metformin:
_-_
sitagliptin pripada grupi lekova po imenu DPP-4 inhibitori (inhibitori
dipeptidil-peptidaze-4)
_-_
metformin pripada grupi lekova po imenu bigvanidini.
Oni zajedničkim dejstvom kontrolišu koncentraciju šećera u krvi
kod odraslih pacijenata sa oblikom
dijabetesa (šećerna bolest) koji se zove "dijabetes melitus tip 2".
Ovaj lek pomaže u povećanju koncentracije
insulina posle jela i snižava količinu šećera koju stvara Vaš
organizam.
Lek Maymetsi uz dijetu i fizičku aktivnost pomaže da Vam se snizi
koncentracija šećera u krvi. Ovaj lek se
može koristiti sam ili sa nekim drugim lekovima u terapiji šećerne
bolesti (insulin, sulfonilurea ili glitazoni).
ŠTA JE DIJABETES TIPA 2
Dijabetes tipa 2 predstavlja stanje u kome Vaš organizam ne proizvodi
dovoljno insulina i/ili insulin koji
proizvede Vaš organizam ne deluje kako bi trebalo. Vaš organizam
može da proizvodi previše še

Карактеристике производа

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Maymetsi

, 850 mg/50 mg, film tablete
Maymetsi

, 1000 mg/50 mg, film tablete
INN: metformin/sitagliptin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida i 50 mg
sitagliptina.
Jedna film tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida i 50 mg
sitagliptina.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Maymetsi, 850 mg/50 mg film tablete: prljavo-ružičaste, ovalne,
bikonveksne, film tablete sa oznakom C4
na jednoj strani tablete (dimenzije tablete: oko 20x11 mm).
Maymetsi,1000 mg/50 mg film tablete: tamno-ružičaste, ovalne,
bikonveksne, film tablete sa oznakom C3 na
jednoj strani tablete (dimenzije tablete: oko 21x11 mm).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za odrasle pacijente koji imaju dijabetes melitus tip 2:
Lek Maymetsi je indikovan kao dopuna dijeti i fizičkoj aktivnosti sa
ciljem poboljšanja kontrole glikemije
kod pacijenata sa neadekvatno kontrolisanom glikemijom pri maksimalno
podnošljivoj dozi metformina u
monoterapiji ili kod onih koji se već leče kombinacijom sitagliptina
i metformina, uzetih pojedinačno.
Lek Maymetsi je indikovan u kombinaciji sa sulfonilureom (kao
trostruka kombinovana terapija), kao
dopuna dijeti i fizičkoj aktivnosti kod pacijenata sa neadekvatno
kontrolisanom glikemijom pri maksimalno
podnošljivoj dozi metformina i sulfoniluree.
Lek Maymetsi je indikovan i u trostruko kombinovanoj terapiji sa
agonistima peroksizom proliferator-
aktiviranih γ receptora (PPARγ) (na primer: tiazolidindion) kao
dodatak dijeti i fizičkoj aktivnosti kod
pacijenata sa neadekvatnom kontrolom glikemije pri maksimalno
podnošljivoj dozi metformina i PPARγ
agoniste.
Lek Maymetsi je takođe indikovan i kao dopuna terapiji insulinom (tj.
trostruka kombinovana terapija) sa
ciljem poboljšanja kontrole glikemije i kao dopuna dijeti i fizičkoj
aktivnosti kada stabilna doza kombinacije
insulina i metformina ne dovodi do adekvatne ko