MAYGACE ALTAS DOSIS 40 mg/ml SUSPENSION ORAL

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

MEGESTROL ACETATO

Доступно од:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED

АТЦ код:

L02AB01

INN (Међународно име):

MEGESTROL ACETATE

Дозирање:

40 mg/ml

Фармацеутски облик:

SUSPENSIÓN ORAL

Састав:

MEGESTROL ACETATO 40 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Megestrol

Резиме производа:

MAYGACE ALTAS DOSIS 40 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 120 ml Autorizado 10/10/2016 No Comercializado - MAYGACE ALTAS DOSIS 40 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 240 ml Autorizado 10/10/2016 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2016-10-10

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE.
MAYGACE ALTAS DOSIS 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
Acetato de megestrol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Maygace Altas Dosis y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Maygace Altas Dosis.
3. Cómo tomar Maygace Altas Dosis.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Maygace Altas Dosis.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES MAYGACE ALTAS DOSIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Maygace
Altas
Dosis
contiene
acetato
de
megestrol,
un
derivado
sintético
del
esteroide
natural
progesterona que posee la propiedad de aumentar el apetito y la
ganancia de peso, de ahí su utilidad en los
estados de desnutrición.
Maygace Altas Dosis está indicado en el tratamiento de la anorexia
(pérdida de apetito), caquexia (estado
de extrema desnutrición) o una significativa pérdida de peso
inexplicable en pacientes diagnosticados de
Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) o de neoplasia
avanzada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MAYGACE ALTAS DOSIS.
Este medicamento debe administrarse exclusivamente bajo prescripción
médica.
NO TOME MAYGACE ALTAS DOSIS
-
si es alérgico al acetato de megestrol o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Maygace
Altas Dosis.
-
no se recomienda la utilización de agen

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Maygace Altas Dosis 40 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión contiene 40 mg de acetato de megestrol
micronizado
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ml contiene 50 mg de sacarosa, 2 mg de benzoato de sodio (E-211)
y 0,49 mg de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión de color blanco o crema de aspecto lechoso que se dispersa
fácilmente por agitación.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Maygace Altas Dosis 40 mg/ml suspensión oral está indicado en el
tratamiento de la anorexia-caquexia, o
una significativa pérdida de peso inexplicable tanto en pacientes
diagnosticados con el Síndrome de
Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA), como la asociada a pacientes con
neoplasia avanzada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
La dosificación de Maygace Altas Dosis 40mg/ml suspensión oral
recomendada en adultos con Síndrome
de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) o con neoplasia avanzada es de
400-800 mg/día.
Forma de administración
Maygace Altas Dosis 40 mg/ml suspensión oral se administra a razón
de una dosis diaria única, 1 hora
antes o 2 horas después de la ingesta de alimentos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al acetato de megestrol o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
NO SE RECOMIENDA LA UTILIZACIÓN DE AGENTES PROGESTÁGENOS DURANTE LOS
CUATRO PRIMEROS MESES DEL EMBARAZO (ver sección 4.6).
Los agentes progestágenos, como acetato de megestrol, se han
utilizado durante el inicio del primer
trimestre del embarazo para evitar el aborto o la amenaza del mismo.
No existe evidencia de que esta
práctica sea eficaz, y por el contrario si existe evidencia del daño
potencial que podría causar en el feto
cuando se administran durante los cuatro primeros meses del embarazo.
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La utilización de agentes