Maxyl 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Amoxicillin-Trihydrat

Доступно од:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

АТЦ код:

QJ01CA04

INN (Међународно име):

Amoxicillin trihydrate

Фармацеутски облик:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Састав:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 500 Milligramm

Пут администрације:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Терапеутска група:

Huhn; Schwein; Ente; Truthuhn

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2014-07-30

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION
Maxyl 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner,
Puten, Enten und
Schweine
Amoxicillin-Trihydrat
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 – BARCELONA
SPANIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Maxyl 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner, Puten, Enten und
Schweine.
1.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin
436 mg
entsprechend 500 mg Amoxicillin-Trihydrat
Weißes Pulver. Nach Lösen klare, farblose Flüssigkeit.
2.
PACKUNGSGRÖSSEN
400 g Beutel
1 kg Beutel
Karton mit 15 Beuteln à 1 kg
3.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Truthühnern und Enten,
hervorgerufen durch
Amoxicillin-empfindliche Keime.
Schweine: Behandlung der Pasteurellose.
4.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Gerbilen und
anderen
Kleinnagern.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicilline oder andere β-
Lactamantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenfunktionsstörungen
einschließlich Anurie und Oligurie.
5.
NEBENWIRKUNGEN
Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeitsreaktionen
hervorrufen, die
selten schwerwiegend sein können.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen während der
Behandlung)
-Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
-Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
-Sehr selten (weniger als 1 vo

Карактеристике производа

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Maxyl 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner, Puten, Enten und
Schweine.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin 436 mg
entsprechend 500 mg Amoxicillin-Trihydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weißes Pulver. Nach Lösen klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Huhn, Pute, Ente, Schwein.
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABEN DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Truthühnern und Enten,
hervorgerufen durch
Amoxicillin-empfindliche Keime.
Schweine: Behandlung der Pasteurellose.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Gerbilen und
anderen
Kleinnagern.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicilline oder andere β-
Lactamantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenfunktionsstörungen
einschließlich Anurie und Oligurie.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5.
BESONDERE VORSICHTMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht wirksam bei β-Lactamase produzierenden Mikroorganismen.
Schweine: Die Aufnahme des Arzneimittels durch die Tiere kann als
Folge der Erkrankung
verändert sein. Bei unzureichender Trinkwasseraufnahme ist
stattdessen eine parenterale
Behandlung der Tiere durchzuführen.
Offizielle, nationale und regionale Richtlinien zum Einsatz von
antimikrobiellen Substanzen
sollten vor Anwendung des Tierarzneimittels in Betracht gezogen
werden.
Vor Anwendung dieses Präparates sollte der Nachweis der
Empfindlichkeit (Antibiogramm)
der von den zu behandelnden Tieren isolierten Krankheitserreger
erbracht werden. Falls dies
nicht möglich ist