Maxyl 500 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Доступно од:

Vetpharma Animal Health, S.L.

АТЦ код:

QJ01CA04

INN (Међународно име):

amoxicillin trihydrate

Дозирање:

500 mg/g

Фармацеутски облик:

pulver til anvendelse i drikkevand

Терапеутска група:

Fjerkræ, Svin

Датум одобрења:

2016-01-07

Карактеристике производа

8. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MAXYL, PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR.
28896
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Maxyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert gram indeholder:
AKTIVT STOF:
Amoxicillin............................................................................………………436
mg
Svarende til 500 mg amoxicillintrihydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til anvendelse i drikkevand
Hvidt pulver. I opløst form fremtræder pulveret klart og farveløst.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Fjerkræ (kyllinger, kalkuner, ænder) og svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af infektioner i kyllinger, kalkuner og ænder forårsaget
af amoxicillin-
følsomme bakterier.
Svin: Til behandling af pasteurellose
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til kaniner, marsvin, hamstre, ørkenrotter eller
andre små planteædende
dyr.
_dk_hum_52881_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Bør ikke anvendes ved overfølsomhed over for penicilliner eller over
for andre ß-
lactamantibiotika eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til dyr med nyresygdomme, herunder anuri eller
oliguri.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ikke virksomt mod betalactamase-producerende organismer.
SVIN: Medicinoptagelsen hos dyr kan ændre sig ved sygdom. Ved
utilstrækkelig optagelse
af vand bør dyret i stedet behandles parenteralt.
Brug af lægemidlet bør være i overensstemmelse med officielle,
nationale og regionale
antimikrobielle politikker.
Brug af lægemidlet bør baseres på undersøgelser af bakteriernes
følsomhed foretaget
isoleret fra dyret. Er det ikke muligt, bør behandlingen baseres på
lokal (regional, på
besætningsniveau) epidemiologisk information om de pågældende
bakteriers følsomhed.
Brug af lægemidlet, der afviger fra instruktionerne i produktresumeet
kan øge forekomsten
af resistens over for amoxicillin og kan reducere behandlingens
virkni