Maxitrol 1 mg/3500 UI/6000 UI/g unguent oftalmic

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B

Доступно од:

Novartis Pharma AG

АТЦ код:

S01CA01

INN (Међународно име):

Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B

Дозирање:

1 mg/3500 UI/6000 UI/g

Фармацеутски облик:

unguent oftalmic

Јединице у пакету:

N 1

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

Alcon-Couvreur N.V., SA, Belgia; Alcon Cusi S.A., Spania

Датум одобрења:

2021-10-31

Информативни летак

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
MAXITROL 1 MG /3500 UI /6000 UI/G UNGUENT OFTALMIC
DEXAMETAZONĂ/ NEOMICINĂ/ POLIMIXINĂ B
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MAXITROL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MAXITROL
3.
Cum să utilizaţi MAXITROL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MAXITROL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAXITROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MAXITROL este utilizat pentru tratamentul inflamaţiilor şi a
posibilelor infecţii oculare.
Cauza
acestei inflamaţii poate fi o infecţie sau orice altceva care v-a
afectat ochiul.
MAXITROL este o asociere de glucocorticoizi şi antiinfecţioase.
Glucocorticoizii (în
acest caz
dexametazona) ajută la prevenirea şi diminuarea inflamaţiei
oculare.
Antiinfecţioasele (în acest
caz
sulfatul
de
neomicină
şi
sulfatul de
polimixină
B)
au
activitate
împotriva
majorităţii
microorganismelor care pot infecta în mod obişnuit ochiul.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MAXITROL
NU UTILIZAŢI MAXITROL:
-
DACĂ SUNTEŢI ALERGIC
la dexametazonă, sulfatul de neomicină, sulfatul de
polimixină B sau
la oricare dintre celelalte

Карактеристике производа

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MAXITROL 1 mg/3500UI/6000UI/g unguent oftalmic
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g de unguent conţine 1 mg de dexametazonă, 3500 UI de sulfat de
neomicină şi 6000 UI de sulfat
de polimixină B.
Excipienţi cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil (E218),
parahidroxibenzoat de propil
(E216), lanolină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent oftalmic.
Un unguent gras, translucid spre opac şi alb, până la galben
deschis, omogen, fără incluziuni.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
• Pentru tratamentul pe termen scurt al afecţiunilor inflamatorii
ale ochiului, sensibile la utilizarea
corticosteroizilor, pentru care este indicat un corticosteroid şi
unde există o infecţie bacteriană sau un
risc deinfecţie bacteriană oculară.
• Utilizarea unui medicament combinat cu componenta
antiinfecţioasă este indicată acolo unde
riscul de infecţie este crescut sau în cazul în care este de
aşteptatprezenţa în ochi a unui număr
potenţial periculos de bacterii.
• Asocierea a două substanţe antiinfecţioase specifice din
compoziţia acestui produs manifestă
acţiune împotriva patogenilorbacterieni obişnuiţi ai ochilor,
inclusiv
_Staphylococcus aureus_
,
_Haemophilusinfluenzae_
, speciile
_Klebsiella/Enterobacter_
şi
_Pseudomonasaeruginosa_
(a se vedeapct.
5.1).
• Acest produs nu oferă o acoperire adecvată împotriva
streptococilor,
inclusiv
_Streptococcuspneumoniae_
.
• Stări inflamatorii ale conjunctivei palpebrale şi bulbare, ale
corneei şi segmentul anterior al
globului ocular, în cazul în care riscul inerent
corticosteroiziloreste acceptat în unele conjunctivite
infecţioase, pentru a obţine o diminuare a edemului şi a
inflamaţiei. De asemenea, sunt indicaţi în
uveită anterioară cronică şi leziuni ale corneei produse de
substanţe chimice, radiaţii sauarsuri
termice; leziuni penetrante produse de corpuri străine.
• I