Maxidex

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

дексаметазон

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

S01BA01

INN (Међународно име):

deksametazon

Дозирање:

1mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, suspenzija

Јединице у пакету:

kapi za oči, suspenzija; 1mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ALCON-COUVREUR N.V.

Резиме производа:

JKL: 7090141

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-08-20

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
MAXIDEX
®
, 1 MG/ML, KAPI ZA OČI, SUSPENZIJA
DEKSAMETAZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Maxidex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Maxidex
3.
Kako se primenjuje lek Maxidex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Maxidex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK MAXIDEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Maxidex
je
lek
koji
se
koristi
za
lečenje
zapaljenjskih
procesa
oka
(sadrži
deksametazon,
koritikosteroid).
Lek Maxidex se upotrebljava za lečenje zapaljenja određenih delova
oka (konjunktive, rožnjače i prednjeg
segmenta oka), kao i kod povreda rožnjače izazvanih hemijskim
agensima, radijacijom, opekotinama ili
stranim telima, u slučajevima kada su neophodni kortikosteroidi ili u
skladu sa medicinskom preporukom.
Lek Maxidex može da se primenjuje i u slučaju transplantacije
rožnjače u cilju smanjenja reakcije na
transplantiranu membranu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MAXIDEX
LEK MAXIDEX NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na deksametazon ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedenih u odeljku 6).

u slučaju zapaljenja rožnjače izazvanog virusima, bakterijama ili
gljivicama.

nakon nekomplikovanog uklanjanja stranog tela iz oka kao i infekcija
ili povreda ograničenih na
površinski sloj oka.

bez medicinskog nadzora.
UPOZORENJA I ME

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Maxidex
®
1 mg/mL kapi za oči, suspenzija
INN: deksametazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije sadrži 1 mg deksametazona.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 1 mL rastvora sadrži 0,1
mg benzalkonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, suspenzija.
Suspenzija bele do bledožute boje, bez prisustva aglomerata.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Maxidex je indikovan za lečenje na steroide osetljivih
inflamatornih stanja palpebralne i bulbarne
konjunktive, kornee i prednjeg segmenta oka kao što je: alergijski
konjunktivitis, keratitis koji je posledica
_acne rosacea_, površinski tačkasti keratitis, iritis, ciklitis,
povrede kornee izazvane hemijskim agensima,
radijacijom, opekotinama ili stranim telima, kada se prihvata rizik
koji nosi primena kortikosteroida u cilju
vidnog smanjenja edema i inflamacije.
Lek Maxidex takođe može da se primenjuje u keratoplastici u cilju
supresije reakcije na transplant.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pre upotrebe dobro promućkati.
Za lokalnu primenu. Ukapati 1-2 kapi u konjunktivalnu kesicu.
U slučaju teškog zapaljenja,
kapi se mogu primenjivati na svakih sat vremena, a nakon toga u dužim
intervalima
do
postizanja
zadovoljavajućeg
odgovora,
kada
se
primena
obustavlja.
U
slučaju
blažeg
zapaljenja, kapi se mogu primenjivati 4 do 6 puta dnevno.
Dužina terapije varira od tipa oštećenja i može trajati od
nekoliko dana do nekoliko nedelja, u zavisnosti od
terapijskog odgovora. U slučaju relapsa, koji su učestaliji kod
hroničnih oštećenja nego kod specifičnih
slučajeva, se postiže dobar odgovor ovom terapijom.
Ne obustavljajte terapiju pre vremena. U slučaju glaukoma, dužina
trajanja terapije mora biti ograničena na 2
nedelje, osim u slučajevima kada je produženje trajanja terapije
opravdano (videti odeljak 4.4).
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih