MAXIBAR 98.45%w/w %w/w Powder for Oral Suspension

Country: Ирска

Језик: Енглески

Извор: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активни састојак:

BARIUM SULFATE

Доступно од:

Bracco UK Limited

INN (Међународно име):

BARIUM SULFATE

Дозирање:

98.45%w/w %w/w

Фармацеутски облик:

Powder for Oral Suspension

Тип рецептора:

Product subject to Restricted Prescription (C)

Статус ауторизације:

Authorised

Датум одобрења:

0000-00-00

Информативни летак

 
Page 1 of 7 

PACKAGE LEAFLET:  INFORMATION FOR THE USER 

MAXIBAR 
 98.45 % W/W POWDER FOR ORAL SUSPENSION 

Barium sulfate 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START USING THIS MEDICINE. 
•  Keep this leaflet.  You may need to read it again. 
•  If you have any further questions,
ask your doctor or other healthcare 
professionals helping you with your X-ray examination. 
•  If  any of the side
effects get serious, or if you notice
any side effects not listed in 
this leaflet, please tell your doctor,
radiographer or nurse helping you with your 
X-ray examination. 

IN THIS LEAFLET:  
1.  What Maxibar is and what it is used for 
2.  Before you use Maxibar 
3.  How to use Maxibar 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Maxibar 
6.  Further information 

1. 
WHAT MAXIBAR IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Maxibar belongs to a group of medicines called
‘contrast media’.  It is used when you 
have an X-ray of your digestive system.  It contains a
chemical that helps the X-ray 
show up.
 This gives a clearer ‘picture’ of your digestive system on
the X-ray.  

Maxibar will be given to you as a drink. 

This medicine is for diagnostic use only.  It only helps to
diagnose a problem.  It 
cannot be used to treat any diseases. 

2. 
BEFORE YOU USE MAXIBAR 

DO NOT USE MAXIBAR IF YOU 
•  are allergic
(hypersensitive) to barium sulfate or any of the other ingredients of 
Maxibar (see section 6) 
•  know that you
have a hole or blockage in your bowel or stomach
(gastrointestinal 
perforation or obstruction) 
•  know that you
have an abnormal passage connecting your stomach with your 
bowel (gastrointestinal fistula) 
•  suffer from bleeding in your bowel or stomach  
•  suffer from insufficient�

Карактеристике производа

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Maxibar 98.45% w/w powder for oral suspension
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Barium sulfate 98.45% w/w
Excipient(s) with known effect:
Sorbitol 2 g per 340 g dose; and. Sodium 259 mg per 340 g dose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for oral suspension.
A white to off-white bulky powder for oral suspension with a slightly sweet fruit taste, intended for suspension in
water.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
This medicinal product is for diagnostic use only.
'Maxibar' is for use as a radiopaque agent during X
-ray visualisation of the upper gastro-intestinal tract (oesophagus,
stomach and duodenum). It is designed for optimal use in double contrast X-ray examinations.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Maxibar is recommended for oral administration.
The powder must be reconstituted prior to administration (see section 6.6).
The administered dose of Maxibar will depend on the patient in question and the section of the gastrointestinal tract to
be viewed.
ADULTS: Instructions for reconstitution are shown in section 6.6 but the actual administered dose should be determined,
from experience, by the radiologist.
ELDERLY: The dosage should be determined, from experience, by the radiologist. There are no special dosage
recommendations.
CHILDREN: The dosage will be dependent on the size, age, health state and anatomic region to be imaged of the
child. Individual requirements should be determined, from experience, by the radiologist.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 09/09/2014_
_CRN 2143200_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
_Im