Maxalt Varipharm 10 mg Tabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Rizatriptanbenzoat

Доступно од:

VARIPHARM Arzneimittel GmbH (8004173)

INN (Међународно име):

rizatriptan benzoate

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Teil 1 - Tablette; Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1998-09-25

Информативни летак

Seite 1 von 7
EUPPI-MXT-T-052007-FINAL FOR TYPEII/026
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RIZATRIPTAN ° 10 MG MSD TABLETTEN
(Rizatriptan)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist RIZATRIPTAN MSD und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von RIZATRIPTAN MSD beachten?
3. Wie ist RIZATRIPTAN MSD einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist RIZATRIPTAN MSD aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST RIZATRIPTAN MSD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RIZATRIPTAN MSD gehört zur Klasse der als selektive
Serotonin-5-HT1B/1D-Rezeptoragonisten bezeichneten Arzneimittel.
Ihr Arzt hat Ihnen RIZATRIPTAN MSD zur Behandlung von Kopfschmerzen bei einem
Migräneanfall verordnet.
Die Behandlung mit RIZATRIPTAN MSD läßt die das Gehirn umgebenden Blutgefäße
abschwellen. Diese Anschwellungen führen zu den Kopfschmerzen während der
Migräneattacke.
2
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN MSD
BEACHTEN?
RIZATRIPTAN MSD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
-
Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rizatriptanbenzoat oder einen der sonstigen
Bestandteile von RIZATRIPTA

Карактеристике производа

1
EUSPC-MXT-T-042013/II-054 Maxalt and II-050 Rizatan/SPC modifications
_ _
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, SMPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
MAXALT VARIPHARM® 10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
MAXALT VARIPHARM 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat (entsprechend 10 mg
Rizatriptan).
Sonstige Bestandteile: 60,5 mg Lactose-Monohydrat in der
10-mg-Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die 10-mg-Tabletten sind hellrosa, kapselförmig mit der Beschriftung
„MAXALT
VARIPHARM“ auf der einen Seite und „MSD 267“ auf der anderen
Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura
bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Allgemeines
MAXALT VARIPHARM Tabletten sollten nicht prophylaktisch angewendet
werden.
Die Tabletten sollten unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden.
_Einfluss _
_von _
_Nahrung:_
Die
Resorption
von
Rizatriptan
verzögert
sich
bei
gleichzeitiger
Nahrungsaufnahme
um
etwa
eine
Stunde.
Daher
kann
der
Wirkungseintritt
bei
Verabreichung
von
Rizatriptan
nach
Nahrungsaufnahme
verzögert sein (siehe auch Pharmakokinetische Eigenschaften,
Resorption).
MAXALT
VARIPHARM
Tabletten
sind
alternativ
auch
als
Schmelztabletten
verfügbar.
Erwachsene (über 18 Jahre)
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg Rizatriptan.
2
_Einnahme weiterer Dosen:_ Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden
auseinander
liegen. Insgesamt sollten nicht mehr als 2 Einzeldosen Rizatriptan
innerhalb von 24
Stunden eingenommen werden.

_Wiederkehr _
_der _
_Kopfschmerzen _
_innerhalb _
_von _
_24 _
_Stunden:_
Falls
die
Kopfschmerzen
nach
dem
ersten
Ansprechen
auf
das
Arzneimittel
wieder
auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Die oben
genannten
Dosierungsbeschränkungen sollten beachtet werden.

_Bei Nichtansprechen:_ Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis für di