Mastijet™forte

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

tetraciklin, neomicin, бацитрацин, преднизолон

Доступно од:

TURANGO DOO

АТЦ код:

QJ51RV01

INN (Међународно име):

tetraciklin, neomicin, bacitracin, prednizolon

Дозирање:

200mg+250mg+2000i.j.+10mg

Фармацеутски облик:

intramamarna suspenzija

Јединице у пакету:

intramamarna suspenzija; 200mg+250mg+2000i.j.+10mg; intramamarni špric, 20x8g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-04-05

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00433-16-001 od 05.04.2017. za lek MASTIJET™
FORTE, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20 X 8 G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MASTIJET™ FORTE, INTRAMAMARMA SUSPENZIJA, 20 X 8 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00433-16-001 od 05.04.2017. za lek MASTIJET™
FORTE, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20 X 8 G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma
Hektorovićeva 20a, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
MASTIJET™ FORTE
tetraciklin, neomicin, bacitracin, prednizolon
200mg + 250mg + 2000 i.j. + 10mg
intramamarna suspenzija
za goveda (muzne krave u fazi laktacije)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric (8 g intramamarne suspenije) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tetraciklin hidrohlorid
200 mg
Neomicin (u obliku neomicin-sulfata)
250 mg
Bacitracin
2000 i.j.
Prednizolon
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Magnezijum-stearat; Tečni parafin, laki
Intramamarna suspenzija. Žuta uljana suspenzija
4.
INDIKACIJE
Terapija
kliničkih
i
subkliničkih
mastititisa,
izazvanih
bakterijama
(_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_dysgalactiae, _
_Streptococcus _
_uberis _
_i_
_Escherichia _
_coli)_
osetljivim
na
tetraciklin,
neomicin i bacitracin ili na njihovu kombinaciju kod krava u
laktaciji.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod životinja za koje se zna da su preosetljive na
tetraciklin, bacitracin ili neomicin.
Ne koristiti vlažne maramice na sisama na kojima su vidljive
nezalečene posekotine ili rane.
Broj rešenja: 323-01-00433-16-001 od 05.04.2017. za lek MASTIJET™
FORTE, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20 X 8 G
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu zabeležene.
Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga
neželjena dejstva koja nisu navedena
u ovom uputstvu, molimo Vas obavestit

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00433-16-001 od 05.04.2017. za lek MASTIJET™
FORTE, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20 X 8 G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MASTIJET™ FORTE, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20 X 8 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00433-16-001 od 05.04.2017. za lek MASTIJET™
FORTE, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20 X 8 G
2 od 6
1.
IME LEKA
MASTIJET™ FORTE
tetraciklin, neomicin, bacitracin, prednizolon
200mg + 250mg + 2000 i.j. + 10mg
intramamarna suspenzija
za goveda (muzne krave u fazi laktacije)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric (8 g intramamarne suspenzije) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tetraciklin-hidrohlorid
200 mg
Neomicin (u obliku neomicin-sulfata)
250 mg
Bacitracin
2000 i.j.
Prednizolon
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna suspenzija
Žuta uljana suspenzija
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (muzne krave u fazi laktacije).
4. 2
INDIKACIJE
Terapija
kliničkih
i
subkliničkih
mastititisa,
izazvanih
bakterijama
(_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_dysgalactiae, _
_Streptococcus _
_uberis _
_i_
_Escherichia _
_coli)_
osetljivim
na
tetraciklin,
neomicin i bacitracin ili na njihovu kombinaciju kod krava u
laktaciji.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod životinja za koje se zna da su preosetljive na
tetraciklin, bacitracin ili neomicin.
Ne koristiti vlažne maramice na sisama na kojima su vidljive
nezalečene posekotine ili rane.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
Broj rešenja: 323-01-00433-16-001 od 05.04.2017. za lek MASTIJET™
FORTE, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20 X 8 G
3 od 6
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Primena leka koja nije u skladu sa odobrenim Sažetkom karak