Masticen Dry

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

kloksacilin

Доступно од:

AGRIMATCO DOO NOVI SAD

АТЦ код:

QJ51CF02

INN (Међународно име):

kloksacilin

Дозирање:

500mg/5g

Фармацеутски облик:

intramamarna suspenzija

Јединице у пакету:

intramamarna suspenzija; 500mg/5g; intramamarni špric, 60x5g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

CENAVISA S.L.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-07-02

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00367-18-001 od 02.07.2019. godine za lek
Masticen Dry, intramamarna suspenzija, 500mg/5g, 60 x 5g
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci 323-14-00099-2019-8-003 od 13.11.2019.
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_ MASTICEN DRY, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 500MG/5G, 60 X 5G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
CENAVISA S.L.
Adresa:
CAMI PEDRA ESTELA S/N, REUS, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
Adresa:
NARODNOG FRONTA 73/I, NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00367-18-001 od 02.07.2019. godine za lek
Masticen Dry, intramamarna suspenzija, 500mg/5g, 60 x 5g
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci 323-14-00099-2019-8-003 od 13.11.2019.
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
Narodnog fronta 73/I, Novi Sad
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CENAVISA S.L.
Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus, Španija
2.
IME LEKA
MASTICEN DRY
500 mg/5 g
Intramamarna suspenzija
za goveda (krave u period zasušenja)
Kloksacilin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric od 5 g sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kloksacilin-benzatin 500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
stearinska kiselina; aluminijum- monostearat i parafin, tečni, laki.
mlečnobela suspenzija
4.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje infekcija vimena i lečenje subkliničkih
mastitisa kod krava u fazi
zasušenja
koje
prouzrokuju
mikroorganizmi
_Staphylococcus _
_aureus_,
_Streptococcus _
spp.
i
Truerperella pyogenes (_Arcanobacterium pyogenes)._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod krava u laktaciji. Ne koristiti u slučaju poznate
preosetljivosti na peniciline,
cefalosporine i / ili neki od ekscipijenasa. Takođe ne koristiti u
slučaju kliničkog mastitisa.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu primećena. Poznato je da penicilinski preparati mogu izazvati
alergijske reakcije.
Broj rešenja: 323-01-00367-18-001 od 02.07.2019. godine za lek
Masticen Dry, intramamarna suspenzija, 500mg/5g, 60 x 5g
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00367-18-001 od 02.07.2019. godine za lek
Masticen Dry, intramamarna suspenzija, 500mg/5g, 60 x 5g
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci 323-14-00099-2019-8-003 od 13.11.2019.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MASTICEN DRY, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 500MG/5G, 60 X 5G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CENAVISA S.L.
Adresa:
CAMI PEDRA ESTELA S/N, REUS, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
Adresa:
NARODNOG FRONTA 73/I, NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00367-18-001 od 02.07.2019. godine za lek
Masticen Dry, intramamarna suspenzija, 500mg/5g, 60 x 5g
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci 323-14-00099-2019-8-003 od 13.11.2019.
2 od 6
1.
IME LEKA
MASTICEN DRY
500 mg/5 g
Intramamarna suspenzija
za goveda (krave u period zasušenja)
kloksacilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric od 5 g sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Kloksacilin-benzatin 500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna suspenzija
Mlečnobela suspenzija
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda ( krave u periodu zasušenja).
4. 2
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje infekcija vimena i lečenje subkliničkih
mastitisa kod krava u fazi
zasušenja
koje
prouzrokuju
mikroorganizmi
_Staphylococcus _
_aureus_,
_Streptococcus _
spp.
i
Truerperella pyogenes (_Arcanobacterium pyogenes)._
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod krava u laktaciji. Ne koristiti u slučaju poznate
preosetljivosti na peniciline,
cefalosporine i / ili neki od ekscipijenasa. Takođe ne koristiti u
slučaju kliničkog mastitisa.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nisu opisana.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Broj rešenja: 323-01-00367-18-001 od 02.07.2019. godine za lek
Masticen Dry, intramamarna suspenzija, 500mg/5g, 60 x 5g
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Re