MASTERFLOX 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO # MARBOFLOXACINO SUPPORT PHARMA 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

MARBOFLOXACINO

Доступно од:

FATRO S.P.A.

АТЦ код:

QJ01MA93

INN (Међународно име):

MARBOFLOXACINO

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Састав:

MARBOFLOXACINO 40

Пут администрације:

VÍA INTRAMUSCULAR

Јединице у пакету:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 6 viales de 100 ml, MASTERFLOX 40 mg/ml, MASTERFLOX 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml # MASTERFLOX 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO 1 (50 ml), MASTERFLOX 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # MASTERFLOX 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO 1 (100 ml), MASTERFLOX 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 250 ml # MASTERFLOX 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO 1 (250 ml), MASTERFLOX 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 6 viales de 100 ml # MASTERFLOX 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO 1 (6x100 ml)

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Cerdos de engorde

Терапеутска област:

Marbofloxacino

Резиме производа:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 6 Días

Статус ауторизације:

Autorizado, 583380 Autorizado, 583381 Autorizado, 583382 Autorizado, 583383 Autorizado

Датум одобрења:

2014-12-04

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación
del lote
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
Ozzano dell’Emilia (Bolonia),
40064
Italia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Masterflox 40 mg/ml solución inyectable para porcino
Marbofloxacino.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml de solución contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino 40 mg
EXCIPIENTES:
Edetato disódico 0,1 mg
Solución inyectable amarilla transparente.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por cepas de
_Actinobacillus pleu-_
_ropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_
sensibles a marbo-
floxacino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de que el patógeno implicado sea resistente a
marbofloxacino y otras
(fluoro)quinolonas (resistencia cruzada).
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, otras
quinolonas o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Infrecuentemente puede causar reacciones locales transitorias como
edema, dolor e
hinchazón en el punto de inyección y lesiones inflamatorias tras
administración intra-
muscular, que pueden persistir, al menos, durante 6 días.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes
grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reac-
ciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales trata-
dos)
- Infrecuentemente (más de

Карактеристике производа

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
MASTERFLOX 40 mg/ml solución inyectable para porcino
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino 40 mg
EXCIPIENTES:
Edetato disódico 0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
2.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución amarilla transparente, sin partículas visibles.
3.
DATOS CLÍNICOS
3.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
3.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de
las
infecciones
respiratorias
causadas
por
cepas
de
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
sensibles
a
marbofloxacino.
3.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos en los que el patógeno implicado sea resistente a
marbofloxacino y otras
(fluoro)quinolonas (resistencia cruzada).
_ _
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, otras
quinolonas o a algún
excipiente.
3.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
3.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento veterinario no contiene ningún conservante
antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de
antimicrobianos al
usar este medicamento veterinario.
El uso de fluoroquinolonas debe estar reservado para el tratamiento de
aquellos casos clínicos
que hayan respondido débilmente, o se espera que respondan
débilmente, a otras clases de
antimicrobianos.
Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después
de realizar una
prueba de sensibilidad.
El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las
recomendad