Masterflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

MARBOFLOXACIN

Доступно од:

Fatro S.p.A.

АТЦ код:

QJ01MA93

INN (Међународно име):

marbofloxacin

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Датум одобрења:

2016-07-19

Информативни летак

B. PACKUNGSBEILAGE
1
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION
MASTERFLOX 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
I-40064 Ozzano dell’Emilia (Bologna)
Italien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Masterflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin 100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumedetat 0,1 mg
Thioglycerol 1,0 mg
Metacresol 2,0 mg
Aussehen: klare, gelbliche Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RINDER:
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme von
_Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica _
und
_Mycoplasma bovis _
verursacht
werden.
Zur Behandlung akuter Mastitiden, die durch Marbofloxacin-empfindliche
Stämme von
_Escherichia _
_coli _
während der Laktation verursacht werden.
SCHWEINE (ZUCHTSAUEN):
Zur Behandlung des durch Marbofloxacin-empfindliche Erregerstämme
verursachten Mastitis-
Metritis-Agalaktie-Syndroms (postpartales Dysgalaktie-Syndrom, PPDS).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder anderen
Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen mit bestätigter oder
vermuteter Resistenz gegenüber
Fluorchinolonen (Kreuzresistenz).
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die intramuskuläre Injektion kann vorübergehende lokale Reaktionen
wie Schmerz und Schwellung
sowie entzündliche Läsionen an der Injektionsstelle zur Folge haben,
die für mindestens 12 Tage nach
der Injektion bestehen bleiben können.
Es wurde jedoch gezeigt, dass die subkutane Injektion bei Rindern
lokal besser verträglich ist als die
intramuskuläre Injektion. Die subkutane Injektion wird daher bei
schweren Rindern empfohlen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage

Карактеристике производа

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Masterflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumedetat
0,1 mg
Thioglycerol
1,0 mg
Metacresol
2,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind und Schwein (Zuchtsau)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
RINDER: Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme
von _Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica_ und
_Mycoplasma bovis_ verursacht
werden.
Zur Behandlung akuter Mastitiden, die durch Marbofloxacin-empfindliche
Stämme von _Escherichia coli_
während der Laktation verursacht werden.
SCHWEINE (ZUCHTSAUEN):
Zur Behandlung des durch Marbofloxacin-empfindliche Erregerstämme
verursachten Mastitis-Metritis-
Agalaktie-Syndroms (postpartales Dysgalaktie-Syndrom, PPDS).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder anderen Chinolonen
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen mit bestätigter oder
vermuteter Resistenz gegenüber
Fluorchinolonen (Kreuzresistenz).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Infektionen
vorbehalten bleiben, die nachweislich
oder voraussichtlich schlecht auf andere Antibiotikaklassen
ansprechen.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung der
aus dem Tier isolierten Erreger erfolgen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen,
nationalen und örtlichen Richtlinien über
den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Eine von den V