Marocen

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ciprofloksacin

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

J01MA02

INN (Међународно име):

ciprofloksacin

Дозирање:

250mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 250mg; blister, 1x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1329410

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-02-26

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
Marocen
®
, 250 mg, film tablete
Marocen
®
, 500 mg, film tablete
ciprofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Marocen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Marocen
3.
Kako se uzima lek Marocen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Marocen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK MAROCEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Marocen sadrži aktivnu supstancu ciprofloksacin (u obliku
ciprofloksacin-hidrohlorida) i pripada grupi
lekova koji se nazivaju fluorohinoloni.
Ciprofloksacin deluje tako što uništava bakterije koje su uzročnici
infekcija. Deluje samo na određene vrste bakterija.
_Odrasli_
Lek Marocen se koristi u sledećim stanjima:
•
infekcije disajnih puteva
•
infekcije ušiju ili sinusa koje dugo traju ili se često ponavljaju
•
infekcije mokraćnih puteva
•
infekcije genitalnih (polnih) organa kod žena i muškaraca
•
infekcije gastrointestinalnog trakta i intraabdominalne infekcije
•
infekcije kože i mekih tkiva
•
infekcije kostiju i zglobova
•
prevencija (sprečavanje) infekcija izazvanih bakterijom Neisseria
meningitidis
•
terapija nakon inhalacije (udisanja) uzročnika antraksa.
Lek Marocen se može koristiti za lečenje pacijenata sa smanjenim
brojem belih krvnih zrnaca (sa
neutropenijom) koji imaju groznicu, za koju se sumnja da je posledica
infekcije.
Ukoliko imate težak oblik infekcije ili

Карактеристике производа

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Marocen
®
, 250 mg, film tablete
Marocen
®
, 500 mg, film tablete
INN: ciprofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Marocen, 250 mg, film tablete: _
Jedna film tableta sadrži:
ciprofloksacin 250 mg
(u obliku ciprofloksacin-hidrohlorida)
_Marocen, 500 mg, film tablete: _
Jedna film tableta sadrži:
ciprofloksacin 500 mg
(u obliku ciprofloksacin-hidrohlorida)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Marocen, 250 mg, film tableta
Film tablet.
Okrugle, blago bikonveksne film tablete bele do slabožućkaste boje,
sa utisnutom podeonom linijom na
jednoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
Marocen, 500 mg, film tablete
Film tablete.
Ovalne film tablete bele boje, sa podeonom crtom sa obe strane, na
prelomu bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Marocen film tablete, je indikovan za lečenje sledećih infekcija
_(videti odeljke 4.4 i 5.1)._ Pre
započinjanja terapije posebnu pažnju obratiti na dostupne
informacije o rezistenciji bakterija na
ciprofloksacin.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o pravilnoj upotrebi
antibiotika.
_Odrasli_

Infekcije donjih delova respiratornog trakta izazvane Gram-negativnim
bakterijama
-egzacerbacija hronične opstruktivne bolesti pluća
-bronhopulmonalne infekcije kod obolelih od cistične fibroze ili kod
osoba sa bronhiektazijama
-pneumonija

Hronični supurativni _otitis media_

Akutna egzacerbacija hroničnog sinuzitisa, naročito ako je
uzrokovana Gram-negativnim
bakterijama
2 od 20

Infekcije urinarnog trakta

Infekcije genitalnog trakta
-gonokokni uretritis i cervicitis, uzrokovani osetljivom bakterijom
_Neisseria gonorrhoeae_
-epididimo-orhitis uključujući i one slučajeve uzokovane osetljivom
bakterijom _Neisseria _
_gonorrhoeae_
_ -_pelvična inflamatorna bolest uključujući i slučajeve
uzrokovane osetljivom bakterijom _Neisseria _
_gonorrhoeae_

Inf