Marfloxin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

marbofloksacin

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QJ01MA93

INN (Међународно име):

marbofloksacin

Дозирање:

80mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 80mg; blister, 2x6tableta

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

KRKA - FARMA D.O.O.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-11-14

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00269-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
®
, tableta, 80 mg, 2 x 6 tableta
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MARFLOXIN
®
, TABLETA, 80 MG, 2 X 6 TABLETA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
1. KRKA, D.D., NOVO MESTO
2.
KRKA-FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA.
2.
V.HOLJEVCA 20/E, 10450, JASTREBARSKO, HRVATSKA.
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00269-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
®
, tableta, 80 mg, 2 x 6 tableta
2 od 5
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
2.
KRKA-FARMA d.o.o.
V.Holjevca 20/E, 10450, Jastrebarsko, Hrvatska.
2.
IME LEKA
Marfloxin
®
80 mg
tableta
za pse
marbofloksacin
3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Marbofloksacin
80 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza
monohidrat
613.6
mg;
ricinusovo
ulje,
hidrogenizovano
50
mg;
povidon
(K90);
krospovidon; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; aroma mesa; prah
kvasca i magnezijum-staerat.
4. INDIKACIJE
Lečenje infekcija izazvanih sojevima mikroorganizama osetljivih na
marbofloksacin:

infekcije kože i mekih tkiva (piodermija, impetigo, folikulitis,
furunkuloza, celulitis);

infekcije urinarnog trakta, povezane ili ne sa prostatitisom odnosno
epididimitisom;

infekcije respiratornog sistema.
5. KONTRAINDIKACIJE
Ne davati psima mlađim od 12 meseci, odnosno mlađim od 18 meseci
kada se radi o izuzetno
velikim rasama pasa sa dužim periodom rasta, kakvi su npr. nemačka
doga, briješki ovčar, bernski
pastirski pas, buvije i mastif.
Broj rešenja: 323-01-00269-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
®
, tableta, 80 mg, 2 x 6 tableta
3 od 5
Ne davati mačkama. Za lečenje mačaka predviđena je tableta jačine
5 mg.
Ne
davati
životinjama
sa
poznatom
preosetljivošću
na
marbofloksacin
odnosno
druge
(fl

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00269-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
®
, tableta, 80 mg, 2 x 6 tableta
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MARFLOXIN
®
, TABLETA, 80 MG, 2 X 6 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00269-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
®
, tableta, 80 mg, 2 x 6 tableta
2 od 6
1.
IME LEKA
MARFLOXIN
®
80 mg
tableta
za pse
marbofloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Marbofloksacin
80 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza, monohidrat
613.6 mg
Ricinusovo ulje, hidrogenizovano
50 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Svetle
braonkastožute,
ovalne,
bikonveksne,
mramorirane
tablete,
sa
mogućim
crnim
i
belim
tačkicama i podeonom crtom sa obe strane.
Tablete se mogu podeliti na polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija izazvanih sojevima mikroorganizama osetljivim na
marbofloksacin:

infekcije kože i mekih tkiva (piodermija, impetigo, folikulitis,
furunkuloza, celulitis);

infekcije urinarnog trakta, povezane ili ne sa prostatitisom odnosno
epididimitisom;

infekcije respiratornog sistema.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati psima mlađim od 12 meseci, odnosno mlađim od 18 meseci
kada se radi o izuzetno
velikim rasama pasa sa dužim periodom rasta, kakvi su npr. nemačka
doga, briješki ovčar, bernski
pastirski pas, buvije i mastif.
Broj rešenja: 323-01-00269-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
®
, tableta, 80 mg, 2 x 6 tableta
3 od 6
Ne davati mačkama. Za lečenje mačaka predviđena je tableta jačine
5 mg.
Ne
davati
životinjama
sa
poznatom
preosetljivošću
na
marbofloksacin
odnosno
druge
(fluoro)hinolone ili na bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu ovog
leka.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nizak pH urina mo